Shanghai Ritai, biyofarmasötik ekipmanlar için yüksek hassasiyetli, otomatikleştirilmiş ve GMP uyumlu işlemenin yanı sıra tam entegre iç üretim ve uluslararası standartlarda ekipmanlar sunmaktadır. Biyoreaktörler, fermantasyon sistemleri ve paslanmaz çelik tanklar için kararlı kalite, hızlı teslimat ve sıkı hijyenik imalatı garanti ederiz.
Geniş bir profesyonel tasarım ekibi, sertifikalı inşaat gücü, yüksek kaliteli malzemeler ve eksiksiz doğrulama yetenekleriyle desteklenen Ritai, tasarımımdan FAT/SAT doğrulamasına kadar uçtan uca teknik destek sunar ve AB cGMP, FDA ve WHO standartlarına tam uyum sağlar.
İşlem, yapı, borulama, elektrik otomasyonu ve tank karıştırma alanlarında 62 profesyonel tasarımcıya sahibiz; bu ekip AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II ve Fluent yazılımlarıyla donatılmıştır. Takım, özel tasarlanmış, güvenilir ve GMP’ye uyumlu biyoreaktör ile süreç modülü çözümlerini gerçekleştirmek amacıyla doğru 3B simülasyon, basınçlı kap tasarımını, boru hattı gerilme analizini ve karıştırma simülasyonunu sunar.
Tüm ürünle temas eden parçalar Baosteel/Taigang veya ithal SS316L paslanmaz çelikten üretilmiştir; levhalar iğne deliği ve kusurları ortadan kaldırmak amacıyla önceden test edilip 0,1 μm parlaklığa kadar cilalanmıştır. Tank başlıkları dünyada lider konumda olan Hokkai markası kullanılarak üretilmiştir; bu da ilaç üretimi için uzun ömürlülük ve kararlılık sağlar.
Özel doğrulama ekibimiz, tam DQ/IQ/OQ/FAT/SAT doğrulama dokümanlarını ve saha uygulamasını destekler; müşterilerin tam uyumlu dokümantasyonla GMP, FDA ve AB düzenleyici denetimlerini sorunsuz geçmesine yardımcı olur.
URS, süreç ve GMP gereksinimlerinizi anlayabilmek için profesyonel teknik iletişim
Biyoreaktörler, fermantasyon sistemleri ve paslanmaz çelik kaplar için özelleştirilmiş tasarım
Düzen planı çizimleri, P&ID (İşlem ve Enstrümantasyon Diyagramı), DQ belgeleri ve proje takvimi sağlanması
Otomatik kaynak, parlatma ve sıkı kalite kontrol ile iç üretim
Tam kapsamlı FAT (Fabrikada Kabul Testi) ile tam inceleme ve kalibrasyon kayıtları
Sağda sahada kurulum, boru hattı inşaatı ve basınç testi
Tam IQ/OQ/SAT (Kurulum Nitelendirmesi/İşletim Nitelendirmesi/Sahada Kabul Testi) doğrulama ve GMP uyumluluk desteği
1 yıllık garanti + ömür boyu ücretli bakım
teknik destek için 24 saatlik hızlı yanıt
Sahada devreye alma, işletme eğitimi ve düzenli denetim
Maliyet fiyatıyle yedek parça tedariki ve uzun vadeli teknik destek
Telif Hakkı © 2026 Shanghai Ritai Tıbbi Ekipman Projesi A.Ş. - Gizlilik politikası
