Shanghai Ritai menyediakan pemprosesan berketepatan tinggi, automatik dan mematuhi piawaian GMP untuk peralatan biofarmaseutikal. Dengan pengeluaran sepenuhnya dalam rumah dan peralatan bertaraf antarabangsa, kami menjamin kualiti yang stabil, penghantaran yang cepat serta pembuatan yang ketat dari segi kebersihan bagi bioreaktor, sistem penapaian dan tangki keluli tahan karat.
Disokong oleh pasukan rekabentuk profesional yang besar, tenaga pembinaan yang disijilkan, bahan berkualiti tinggi, dan kemampuan pengesahan yang lengkap, Ritai menyediakan sokongan teknikal dari hujung ke hujung—mulai daripada rekabentuk hingga pengesahan FAT/SAT—yang sepenuhnya mematuhi piawaian EU cGMP, FDA, dan WHO.
Kami mempunyai 62 jurutera reka bentuk profesional dalam proses, struktur, paip, automasi elektrik, dan pengadukan tangki, yang dilengkapi dengan perisian AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II, dan Fluent. Pasukan ini menyediakan simulasi 3D yang tepat, rekabentuk bekas tekanan, analisis tegasan paip, dan simulasi pengadukan untuk mewujudkan penyelesaian bioreaktor dan modul proses yang disesuaikan, boleh dipercayai, serta mematuhi piawaian GMP.
Semua bahagian yang bersentuhan dengan produk menggunakan keluli tahan karat 316L dari Baosteel/Taigang atau import; plat-plat tersebut diuji awal dan digilap sehingga ke ketumpatan 0,1 μm untuk mengelakkan lubang jarum dan cacat. Kepala tangki menggunakan jenama Hokkai yang terkemuka di dunia, menjamin jangka hayat yang panjang dan kestabilan dalam pengeluaran farmaseutikal.
Pasukan pengesahan khusus kami menyokong penyediaan dokumen pengesahan DQ/IQ/OQ/FAT/SAT secara lengkap serta pelaksanaan di tapak, membantu pelanggan lulus dengan lancar audit peraturan GMP, FDA, dan EU dengan dokumentasi penuh yang mematuhi semua keperluan.
Komunikasi teknikal profesional untuk memahami keperluan URS, proses dan GMP anda
Reka bentuk tersuai untuk bioreaktor, sistem penapaian dan bekas keluli tahan karat
Menyediakan lukisan susun atur, P&ID, dokumen DQ dan jadual projek
Pengeluaran dalaman dengan pengimpalan automatik, pemolesan dan kawalan kualiti yang ketat
Ujian kilang (FAT) penuh dengan rekod pemeriksaan dan penentukuran yang lengkap
Pemasangan di tapak, pembinaan paip dan ujian tekanan
Penyahkan sah penuh IQ/OQ/SAT serta sokongan pematuhan GMP
jaminan 1 tahun + penyelenggaraan berbayar seumur hidup
tindak balas pantas dalam masa 24 jam untuk sokongan teknikal
Penyahkan sah di tapak, latihan operasi dan pemeriksaan berkala
Bekalan komponen gantian berdasarkan harga kos dan panduan teknikal jangka panjang
Hak Cipta © 2026 oleh Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Dasar Privasi
