Основни експлоатационни параметри на ферментатора: контрол на pH, температура и разтворен кислород. Защо прецизният физикохимичен контрол пряко влияе върху микробния растеж и титъра на продукта. Дори незначителни отклонения от оптималните основни параметри могат рязко да намалят микробната продуктивност...
ВИЖТЕ ПОВЕЧЕ
Защо двойната употреба е ключов елемент в дизайна на съвременните биореактори? Към какво трябва да бъдат насочени биореакторите за малко производство, за да преодолеят пропастта между изследвания и разработки и GMP? Съвременните биореактори премахват старомодните бариери чрез използване на се...
ВИЖТЕ ПОВЕЧЕ
Основна GMP регулаторна рамка за оборудване за производство на ваксини: 21 CFR, част 211 (лекарствени средства) и част 600 (биологични продукти): ключови изисквания, специфични за оборудването. Основната регулаторна рамка за оборудване за производство на ваксини се състои от FDA…
ВИЖТЕ ПОВЕЧЕ
Защо разтвореният кислород регулира жизнеспособността на клетките в биореакторите за култури на клетки? Ефект на връзката между разтворен кислород и жизнеспособност: нелинейни отговори при различни прагове на наситеност с въздух (30 % срещу 50 % срещу 70 %). Жизнеспособността на клетките в биореактор за култури на клетки проявява нелинейна ...
ВИЖТЕ ПОВЕЧЕ
Курсове по проектиране на клетъчни биореактори, адаптирани спрямо чувствителността към срязващо напрежение и типа клетки. Биореактори с ниско срязващо напрежение за бозайникови и стволови клетки. Бозайниковите и стволовите клетки и подобните им клетки са чувствителни към биореактори с високо хидродинамично срязващо напрежение и агресивно разбъркване...
ВИЖТЕ ПОВЕЧЕ
Основни физиологични различия между микроорганизми, произвеждащи ензими и антибиотици: чувствителност към кислород и pH сред актиномицети и бацили. Актиномицетите, произвеждащи антибиотици (напр. Streptomyces), и штамовете Bacillus, произвеждащи ензими, дем...
ВИЖТЕ ПОВЕЧЕ
Съображения относно cGMP на FDA: гарантиране на стерилността и квалификация на оборудването за биореактори за култури на клетки; контрол на процесите и управление на рисковете: стерилизация, тестване за течове и специфична за биореакторите квалификация. За да се остане в рамките на изискванията на FDA...
ВИЖТЕ ПОВЕЧЕ
Чувствителност на материали при почистване на стъклени биореактори: почистващи агенти за стъклени реактори, боросиликатно стъкло и гликол. Стъклените биореактори обикновено използват боросиликатно стъкло, което притежава структурна стабилност благодарение на коефициента на термично разширение 3,3 × ...
ВИЖТЕ ПОВЕЧЕ
Еквивалентност по производителност: Дали еднократните биореактори за култури на клетки компенсират разликата спрямо системите от неръждаема стомана по ключови технологични показатели? kLa, равномерност на разбъркването и реалновременен технологичен контрол в комерсиален мащаб. Подаването на кислород е съществено за жизнеспособността на клетките...
ВИЖТЕ ПОВЕЧЕ
Как изолираните технологични резервоари осигуряват еднороден и бърз термичен контрол. Термично закъснение, горещи и студени зони. Неизолираните технологични резервоари проявяват термично закъснение и температурни дисбаланси. Директният контакт със стените на резервоара създава горещи зони в близост до входовете и ...
ВИЖТЕ ПОВЕЧЕ
Приложения на биореакторите при производството на ключови биофармацевтични продукти: Производство на моноклонални антитела: производство на „мляко“ от клетки CHO в биореактори от неръждаема стомана и еднократни биореактори; Масово производство на моноклонални антитела (mAbs) се основава на биореакторите...
ВИЖТЕ ПОВЕЧЕ
Биореакторът за култивирано месо: проектиран специално за мащабируем и контролиран растеж на клетките; Ограничения на традиционната ферментация при култивирането на бозайникови клетки: Култивирането на бозайникови клетки и традиционните биореактори, проектирани за микробна ферментация, са фундаментално...
ВИЖТЕ ПОВЕЧЕ
Авторско право © 2026 г. от Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Политика за поверителност