Pagrindiniai fermentatoriaus veikimo parametrai: pH, temperatūra ir ištirpusio deguonies kontrolė. Kodėl tikslus fizinės ir cheminės aplinkos valdymas tiesiogiai veikia mikroorganizmų augimą ir produkto koncentraciją? Net nedideli nuokrypiai nuo optimalių pagrindinių parametrų gali žymiai sumažinti mikro...
ŽIŪRĖTI DAUGIAU
Kodėl dvigubo naudojimo lankstumas yra šiandieninių bioreaktorių pagrindinis konstrukcijos elementas? Kokiems tikslams turi būti pritaikyti mažojo masto gamybos bioreaktoriai, kad būtų įveikta tyrimų ir plėtros bei GMP (gerosios gamybos praktikos) tarpo spraga? Šiandieniniai bioreaktoriai senovines kliūtis pašalina naudodami se...
ŽIŪRĖTI DAUGIAU
Pagrindinė vakcinų gamybos įrangos GMP reguliavimo sistema: 21 CFR 211 dalis (vaistai) ir 600 dalis (biologiniai vaistai). Pagrindiniai reikalavimai, susiję su įranga. Pagrindinę vakcinų gamybos įrangos reguliavimo sistemą sudaro JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) ...
ŽIŪRĖTI DAUGIAU
Kodėl ištirpusis deguonis valdo ląstelių gyvybingumą ląstelių kultūros bioreaktoriuose? DO–gyvybingumo galutinio taško poveikis: netiesiniai atsakai per oro sotinimo slenksčius (30 %, 50 % ir 70 %). Ląstelių gyvybingumas ląstelių kultūros bioreaktoriuje rodo netiesinį ...
ŽIŪRĖTI DAUGIAU
Ląstelinės bioreaktorių konstrukcijos kursai, pritaikyti pagal jautrumą mechaniniam poveikiui ir ląstelių tipą. Žemo mechaninio poveikio bioreaktoriai žinduolių ir kamieninių ląstelių auginimui. Žinduolių ir kamieninės ląstelės bei panašios ląstelės yra jautrios bioreaktoriams, kurie sukelia didelį hidrodinaminį mechaninį poveikį ir intensyvų maišymą...
ŽIŪRĖTI DAUGIAU
Pagrindiniai fiziologiniai skirtumai tarp fermentų ir antibiotikų gaminančių mikroorganizmų. Jautrumas deguoniui ir pH actinomicetuose ir bakterijose iš genties Bacillus. Antibiotikus gaminantys actinomicetai (pvz., Streptomyces) ir fermentus gaminančios Bakterijos iš genties Bacillus...
ŽIŪRĖTI DAUGIAU
FDA reikalavimai dėl kokybės valdymo sistemų (cGMP): steriliškumo užtikrinimas ir įrangos kvalifikavimas ląstelių kultūros bioreaktoriams. Proceso valdymas ir rizikos valdymas: sterilizacija, nutekėjimo tyrimai ir bioreaktoriui būdingas kvalifikavimas. Norint likti FDA reikalavimų ribose...
ŽIŪRĖTI DAUGIAU
Medžiagų jautrumas stikliniuose bioreaktoriuose. Valymo priemonės stikliniams reaktoriams, borosilikatiniam stiklui ir glikolio stiklui. Stikliniuose bioreaktoriuose dažnai naudojamas borosilikatinis stiklas, kuris turi struktūrinę stabilumą dėl šiluminio plėtimosi koeficiento 3,3 × 1...
ŽIŪRĖTI DAUGIAU
Našumo lygybė: Ar vienkartiniai ląstelių kultūros bioreaktoriai uždarė pranašumą prieš nerūdijančiojo plieno bioreaktorius pagal esminius procesų rodiklius? kLa, maišymo vienodumas ir realaus laiko procesų valdymas komercinio masto lygyje. Deguonies tiekimas yra būtinas ląstelių gyvybingumui...
ŽIŪRĖTI DAUGIAU
Kaip apgaubti technologiniai bakai pasiekia vienodą ir reaktyvią šiluminę kontrolę. Šiluminė inercija, karštos ir šaltos vietos. Neapgaubti technologiniai bakai rodo šiluminę inerciją ir temperatūros nelygybę. Tiesioginis sąlyčio su bakų sienomis sukeltų karštas zonas netoli įleidimo angų ir ...
ŽIŪRĖTI DAUGIAU
Bioreaktorių taikymas pagrindinėse biologinių vaistų gamybos srityse: Monoklonalių antikūnų gamyba: CHO ląstelių „pieno“ gamyba iš nerūdijančiojo plieno ir vienkartinio naudojimo bioreaktorių. Monoklonalių antikūnų (mAbs) masinė gamyba priklauso nuo bioreaktorių...
ŽIŪRĖTI DAUGIAU
Kultivuotos mėsos bioreaktorius: specialiai sukurtas mastelio didinimui ir kontroliuojamam ląstelių augimui. Tradicinės fermentacijos apribojimai kultivuojant žinduolių ląsteles: Žinduolių ląstelių kultūra ir tradiciniai mikrobiologinės fermentacijos tikslais suprojektuoti bioreaktoriai yra fundamentaliai...
ŽIŪRĖTI DAUGIAU
Autorių teisės © 2026 metais, Šanchajaus Ritai medicinos įrangos projektų bendrovė, Ltd. - Privatumo politika