Ֆերմենտատորի հիմնարար շահագործման պարամետրեր՝ pH, ջերմաստիճան և լուծված թթվածնի վերահսկում։ Ինչու՞ է ճշգրիտ ֆիզիկո-քիմիական վերահսկումը ուղղակիորեն ազդում միկրոբների աճի և արտադրանքի կոնցենտրացիայի վրա։ Նույնիսկ հիմնարար պարամետրերի օպտիմալ արժեքներից փոքր շեղումները կարող են կտրուկ նվազեցնել միկրո...
ՏԵՍՆԵԼ ԱՎԵԼԻՆ
Ինչու՞ է երկակի օգտագործման ճկունությունը այսօրվա բիոռեակտորների հիմնարար դիզայնի տարրը։ Ինչի՞ վրա պետք է կենտրոնացված լինեն փոքր մասշտաբի արտադրության բիոռեակտորները՝ ՀՀԾ-ի և GMP-ի միջև ընկած բացը լրացնելու համար։ Այսօրվա բիոռեակտորները վերացնում են հին ժամանակների արգելքները՝ օգտագործելով սե...
ՏԵՍՆԵԼ ԱՎԵԼԻՆ
Վակցինների արտադրության սարքավորումների հիմնարար ԳԱՊ կարգավորման շրջանակը՝ 21 CFR-ի մաս 211 (դեղամիջոցներ) և մաս 600 (կենսաբանական արտադրանքներ). Սարքավորումներին վերաբերող հիմնարար պահանջները: Վակցինների արտադրության սարքավորումների հիմնարար կարգավորման շրջանակը կազմում է FDA-ի ...
ՏԵՍՆԵԼ ԱՎԵԼԻՆ
Ինչու՞ է լուծված թթվածնի մակարդակը վերահսկում բջջային կուլտուրայի բիոռեակտորներում բջիջների կենսունակությունը: Թթվածին-կենսունակություն վերջնակետային էֆեկտը. ոչ գծային պատասխաններ օդի հագեցման շեմերի վրա (30 %, 50 % և 70 %): Բջջային կուլտուրայի բիոռեակտորում բջիջների կենսունակությունը ցուցաբերում է ոչ գծային ...
ՏԵՍՆԵԼ ԱՎԵԼԻՆ
Բջջային բիոռեակտորների դիզայնի դասընթացներ՝ հարմարեցված շփման զգայունության և բջիջների տեսակի համար։ Ցածր շփման բիոռեակտորներ սուրճիկային և ստեմ բջիջների համար։ Սուրճիկային և ստեմ բջիջները, ինչպես նաև այլ նմանատիպ բջիջները, զգայուն են բարձր հիդրոդինամիկ շփման և ագրեսիվ խառնման առաջացնող բիոռեակտորների նկատմամբ...
ՏԵՍՆԵԼ ԱՎԵԼԻՆ
Ֆերմենտներ և հակաբիոտիկներ արտադրող միկրոօրգանիզմների հիմնարար ֆիզիոլոգիական տարբերությունները. Օքսիծենի և pH-ի նկատմամբ զգայունությունը ակտինոմիցետների և Bacillus-ի շարքում. Հակաբիոտիկներ արտադրող ակտինոմիցետներ (օրինակ՝ Streptomyces) և ֆերմենտներ արտադրող Bacillus ստրայները դեմ...
ՏԵՍՆԵԼ ԱՎԵԼԻՆ
FDA-ի cGMP համար դիտարկման ենթակա հարցեր. Ստերիլության ապահովում և բջիջների մշակման կենսառեակտորների սարքավորումների որակավորում. գործընթացի վերահսկում և ռիսկերի կառավարում. ստերիլացում, հերմետիկության ստուգում և կենսառեակտորներին հատուկ որակավորում. մնալու համար FDA-ի շրջանակներում...
ՏԵՍՆԵԼ ԱՎԵԼԻՆ
Նյութերի զգայունությունը ապակյա բիոռեակտորներում. մաքրման միջոցներ ապակյա ռեակտորների, բորոսիլիկատային ապակու և գլիկոլի համար. Ապակյա բիոռեակտորներում հաճախ օգտագործվում է բորոսիլիկատային ապակի, որն ունի կառուցվածքային կայունություն՝ ջերմային ընդլայնման գործակցի 3.3 × 1… շնորհիվ
ՏԵՍՆԵԼ ԱՎԵԼԻՆ
Կատարողականի հավասարազորություն. Մեկանգամյա օգտագործման բջիջների մշակման կենսառեակտորները փակում են արդյոք ճեղքը ստայնլես պողպատի հետ կրիտիկական գործընթացային ցուցանիշներով կապված՝ kLa, խառնման համասեռություն և իրական ժամանակում գործընթացի վերահսկում առևտրային մասշտաբով: Բջիջների կենսունակության համար թթվածնի մատակարարումը անհրաժեշտ է...
ՏԵՍՆԵԼ ԱՎԵԼԻՆ
Ինչպես են ջերմամեկուսացված գործընթացային տանկերը հասնում միատարր և արձագանքող ջերմային կառավարման՝ Ջերմային շեղում, տաք և սառը վայրեր: Ջերմամեկուսացված չլինելու դեպքում գործընթացային տանկերը ցուցաբերում են ջերմային շեղում և ջերմաստիճանային անհավասարակշռություն: Պատերի հետ ուղիղ շփումը տանկի մեջ ստեղծում է տաք գոտիներ մուտքի մոտ և ...
ՏԵՍՆԵԼ ԱՎԵԼԻՆ
Բիոռեակտորների կիրառումը հիմնական բիոֆարմաцевտիկական մոդալիտյուններում՝ մոնոկլոնալ հակամարմինների արտադրություն. Չինական համարյա օվկիանոսային (CHO) բջիջներից կաթի արտադրություն ստայնլես պողպատե և մեկանգամյա օգտագործման բիոռեակտորներում. Մոնոկլոնալ հակամարմինների (mAbs) զանգվածային արտադրությունը հիմնված է բիոռեակտորների վրա...
ՏԵՍՆԵԼ ԱՎԵԼԻՆ
Մշակված մսի բիոռեակտորը. ստեղծված է մասշտաբավորելի և վերահսկվող բջիջների աճի համար. Ավանդական ֆերմենտացիայի սահմանափակումները կաթնասունների բջիջների մշակման համար. Կաթնասունների բջիջների մշակումը և միկրոբիալ ֆերմենտացիայի համար նախատեսված ավանդական բիոռեակտորները հիմնարար...
ՏԵՍՆԵԼ ԱՎԵԼԻՆ
Հեղինակային իրավունք © 2026, Շանհայ Ռիտայ Մեդիցինական սարքավորումների նախագծի ՍՊԸ - Գաղտնիության քաղաքականություն