Galvenie fermentora darbības parametri: pH, temperatūra un šķīdušā skābekļa kontrole. Kāpēc precīza fizikāli-ķīmiskā kontrole tieši ietekmē mikrobu augšanu un produkta koncentrāciju. Pat nelielas novirzes no optimālajiem galvenajiem parametriem var dramatiski samazināt mikrobu...
SKATĪT VAIRĀK
Kāpēc divkāršā lietojuma elastība ir būtisks dizaina elements mūsdienu bioreaktoros? Uz ko jābūt orientētiem neliela mēroga ražošanas bioreaktoriem, lai aizvērtu spraugu starp pētniecību un izstrādi (R&D) un GMP? Mūsdienu bioreaktori novērš vecmodīgās barjeras, izmantojot se...
SKATĪT VAIRĀK
Vakcīnu ražošanas aprīkojuma pamata GMP regulējošais nolikums: 21 CFR 211. pants (zāles) un 600. pants (bioloģiskie līdzekļi): galvenās aprīkojumam specifiskās prasības. Vakcīnu ražošanas aprīkojuma pamata regulējošais nolikums sastāv no ASV Veselības aizsardzības departamenta (FDA) ...
SKATĪT VAIRĀK
Kāpēc šķīdušais skābeklis regulē šūnu dzīvotspēju šūnu kultūras bioreaktoros? Šķīdušā skābekļa–dzīvotspējas galapunkta efekts: nelineāras reakcijas gaisa piesātinājuma sliekšņos (30 % pret 50 % pret 70 %). Šūnu dzīvotspēja šūnu kultūras bioreaktorā izrāda nelineāru ...
SKATĪT VAIRĀK
Šūnu bioreaktoru konstruēšanas kursi, kas pielāgoti šūnu jutībai pret šķērsspriedzi un šūnu tipam. Zemas šķērsspriedzes bioreaktori dzīvnieku un stamšūnu kultūrām. Dzīvnieku stamšūnas un līdzīgas šūnas ir jutīgas pret bioreaktoriem, kuros ir augsta hidrodinamiskā šķērsspriedze un intensīva maisīšana...
SKATĪT VAIRĀK
Galvenās fizioloģiskās atšķirības starp enzīmus un antibiotikas ražojošajām mikroorganismām — jutība pret skābekli un pH līmeni starp aktinomicētiem un Bacillus sugām. Antibiotikas ražojošie aktinomicēti (piemēram, Streptomyces) un enzīmus ražojošās Bacillus štamos izcelsmes štamos...
SKATĪT VAIRĀK
FDA cGMP apsvērumi: Sterilitātes nodrošināšana un aprīkojuma kvalifikācija šūnu kultūras bioreaktoriem. Procesa kontrole un riska pārvaldība: sterilizācija, noplūdes pārbaude un bioreaktoru specifiskā kvalifikācija. Lai paliktu ietverts FDA...
SKATĪT VAIRĀK
Materiālu jutība stikla bioreaktoros. Tīrīšanas līdzekļi stikla reaktoriem, borosilikāta stiklam un glikola stiklam. Stikla bioreaktoros parasti izmanto borosilikāta stiklu, kuram raksturīga strukturālā stabilitāte, ko nodrošina termiskās izplešanās koeficients 3,3 × 1...
SKATĪT VAIRĀK
Veiktspējas līdzvērtība: Vai vienreizlietojamie šūnu kultūras bioreaktori tuvojas nerūsējošā tērauda sistēmām būtiskajos procesa rādītājos? kLa, maisīšanas vienmērīgums un reāllaika procesa vadība komerciālā mērogā. Skābekļa piegāde ir būtiska šūnu dzīvotspējai...
SKATĪT VAIRĀK
Kā apvalkotie procesu tvertnes nodrošina vienmērīgu un reaģējošu termisko regulēšanu. Termiskā palīkne, karstās un aukstās vietas. Bezapvalkotās procesu tvertnes izrāda termisko palīkni un temperatūras nelīdzsvarotību. Tiešais saskarsme ar tvertnes sienām rada karstās zonas pie ieejām un ...
SKATĪT VAIRĀK
Bioreaktoru pielietojums galvenajos biofarmaceitiskajos ražošanas veidos: Monoklonālo antivielu ražošana: Ķīmiskās olbaltumvielu (CHO šūnu) ražošana no nerūsējošā tērauda un vienreiz lietojamajos bioreaktoros. Monoklonālo antivielu (mAbs) masveida ražošana balstās uz bioreaktoriem...
SKATĪT VAIRĀK
Kultivētās gaļas bioreaktors: speciāli izstrādāts skalārai, kontrolētai šūnu augšanai. Tradicionālās fermentācijas ierobežojumi mammālu šūnu kultivēšanai: Mammālu šūnu kultivēšana un tradicionālie bioreaktori, kas izstrādāti mikrobiālai fermentācijai, ir fundamentāli...
SKATĪT VAIRĀK
Autortiesības © 2026, Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Konfidencialitātes politika