Parametri operativi del fermentatore principale: controllo del pH, della temperatura e dell’ossigeno disciolto. Perché un controllo fisico-chimico preciso influisce direttamente sulla crescita microbica e sul titolo del prodotto. Anche piccole deviazioni dai parametri principali ottimali possono ridurre drasticamente la produzione...
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Perché la flessibilità d'uso duplice è un elemento progettuale fondamentale nei bioreattori odierni. Verso quali obiettivi devono essere orientati i bioreattori per la produzione su piccola scala per colmare il divario tra R&S e GMP? I bioreattori odierni eliminano le barriere obsolete mediante se...
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Quadro normativo GMP fondamentale per le attrezzature destinate alla produzione di vaccini: 21 CFR Parte 211 (Farmaci) e Parte 600 (Prodotti biologici): principali requisiti specifici per le attrezzature. Il quadro normativo fondamentale per le attrezzature destinate alla produzione di vaccini è costituito dalle norme dell’FDA…
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Perché il controllo dell'ossigeno disciolto influenza la vitalità cellulare nei bioreattori per colture cellulari? Effetto finale DO-Vitalità: risposte non lineari al variare delle soglie di saturazione dell'aria (30%, 50% e 70%). La vitalità cellulare in un bioreattore per colture cellulari mostra un comportamento non lineare...
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Corsi sulla progettazione di bioreattori cellulari adattati alla sensibilità al taglio e al tipo di cellula. Bioreattori a basso taglio per cellule mammifere e staminali. Le cellule staminali mammifere e simili sono sensibili ai bioreattori caratterizzati da un elevato taglio idrodinamico e da un miscelamento aggressivo...
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Differenze fisiologiche fondamentali tra microrganismi produttori di enzimi e microrganismi produttori di antibiotici: sensibilità all’ossigeno e al pH tra actinomiceti e Bacillus. Gli actinomiceti produttori di antibiotici (ad es. Streptomyces) e i ceppi di Bacillus produttori di enzimi dem...
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Considerazioni FDA cGMP: garanzia della sterilità e qualifica delle attrezzature per i bioreattori per colture cellulari; controlli di processo e gestione del rischio: sterilizzazione, test di tenuta e qualifica specifica del bioreattore. Per rimanere nell’ambito del quadro normativo FDA...
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Sensibilità dei materiali nei bioreattori in vetro: agenti detergenti per reattori in vetro, vetro borosilicato e vetro glicolico. I bioreattori in vetro utilizzano comunemente vetro borosilicato, che offre stabilità strutturale grazie a un coefficiente di espansione termica di 3,3 × ...
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Parità prestazionale: i bioreattori monouso per colture cellulari stanno colmando il divario rispetto all’acciaio inossidabile per quanto riguarda i parametri critici del processo? kLa, uniformità del mescolamento e controllo del processo in tempo reale su scala commerciale. Fornire ossigeno è essenziale per la vitalità cellulare...
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Come i serbatoi di processo con giacca garantiscono un controllo termico uniforme e reattivo: ritardo termico, zone calde e fredde. I serbatoi di processo senza giacca presentano ritardo termico e squilibri di temperatura. Il contatto diretto con le pareti del serbatoio genera zone calde nelle vicinanze degli ingressi e ...
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Applicazioni dei bioreattori nelle principali modalità di produzione di farmaci biotecnologici: Produzione di anticorpi monoclonali: Produzione di "latte" da cellule CHO in bioreattori in acciaio inossidabile e monouso. La produzione su larga scala di anticorpi monoclonali (mAb) dipende in modo cruciale dai bioreattori...
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Il bioreattore per carne coltivata: progettato appositamente per una crescita cellulare controllata e scalabile. Limitazioni della fermentazione tradizionale per la coltivazione di cellule mammaliane: La coltura di cellule mammaliane e i bioreattori tradizionali progettati per la fermentazione microbica sono fondamentalmente...
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