Shanghai Ritai fornisce lavorazioni ad alta precisione, automatizzate e conformi alle norme GMP per equipaggiamenti farmaceutici biotecnologici. Grazie a una produzione completamente interna e a impianti conformi agli standard internazionali, garantiamo qualità stabile, consegne rapide e fabbricazione igienica rigorosa per bioreattori, sistemi di fermentazione e serbatoi in acciaio inossidabile.
Supportato da un ampio team professionale di progettazione, da una forza lavoro specializzata e certificata, da materiali di alta qualità e da capacità complete di validazione, Ritai offre un supporto tecnico end-to-end, dalla progettazione alla validazione FAT/SAT, nel pieno rispetto degli standard UE cGMP, FDA e OMS.
Abbiamo 62 progettisti professionisti specializzati in processo, struttura, tubazioni, automazione elettrica e agitazione di vasche, dotati di AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II e Fluent. Il team fornisce simulazioni 3D accurate, progettazione di recipienti a pressione, analisi dello stress delle tubazioni e simulazioni di agitazione per realizzare soluzioni personalizzate, affidabili e conformi alle norme GMP per bioreattori e moduli di processo.
Tutte le parti a contatto con il prodotto sono realizzate in acciaio inossidabile 316L Baosteel/Taigang o importato; le lamiere vengono sottoposte a test preliminari e lucidate fino a 0.1 μm per eliminare porosità e difetti. Le calotte delle vasche sono fornite dal marchio giapponese Hokkai, leader mondiale nel settore, garantendo lunga durata e stabilità nella produzione farmaceutica.
Il nostro team dedicato alla validazione supporta la redazione completa della documentazione di validazione DQ/IQ/OQ/FAT/SAT e la sua implementazione in loco, aiutando i clienti a superare agevolmente gli audit regolatori GMP, FDA ed europei con documentazione pienamente conforme.
Comunicazione tecnica professionale per comprendere i vostri requisiti utente (URS), il processo e i requisiti GMP
Progettazione personalizzata di bioreattori, sistemi di fermentazione e vasche in acciaio inossidabile
Fornitura di disegni di layout, diagrammi P&ID, documenti di Qualifica di Progettazione (DQ) e cronoprogramma del progetto
Produzione interna con saldatura automatizzata, lucidatura e rigoroso controllo qualità
Test FAT completo in fabbrica con registri completi di ispezione e taratura
Installazione in loco, costruzione delle tubazioni e prova di pressione
Validazione completa IQ/OQ/SAT e supporto per la conformità GMP
garanzia di 1 anno + manutenzione a pagamento per tutta la vita
risposta rapida entro 24 ore per l’assistenza tecnica
Collaudo in loco, formazione sull’utilizzo e ispezioni periodiche
Fornitura di ricambi al prezzo di costo e assistenza tecnica a lungo termine
Copyright © 2026 di Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Informativa sulla privacy
