Shanghai Ritai ponuja visoko natančno, avtomatizirano in GMP-u skladno obdelavo opreme za biofarmacevtske namene. Z vso notranjo proizvodnjo in opremo mednarodnega standarda zagotavljamo stabilno kakovost, hitro dobavo ter strogo higiensko izdelavo bioreaktorjev, sistemov za fermentacijo in posod iz nerjavnega jekla.
Podprto z veliko profesionalno dizajnersko ekipo, certificirano gradbena ekipa, visokokakovostnimi materiali ter popolnimi zmogljivostmi za validacijo Ritai ponuja tehnično podporo od faze načrtovanja do končne validacije FAT/SAT in v celoti izpolnjuje standarde EU cGMP, FDA in Svetovne zdravstvene organizacije (WHO).
Imamo 62 strokovnih oblikovalcev na področju procesov, konstrukcije, cevovodov, elektroavtomatizacije in mešalnikov za posode, opremljenih z AutoCAD-om, PDMS-om, SolidWorksom, Eplanom, CAESAR II in Fluentom. Ekipa zagotavlja natančno 3D simulacijo, projektiranje tlakovih posod, analizo napetosti v cevovodih ter simulacijo mešanja za izdelavo prilagojenih, zanesljivih in skladnih z zahtevami GMP rešitev za bioreaktorje in procesne module.
Vsi deli, ki prihajajo v stik s proizvodom, so iz jekla Baosteel/Taigang ali uvoženega nerjavnega jekla SS316L; plošče so predhodno preizkušene in polirane do 0,1 μm, da se odstranijo mikroskopske luknje in napake. Pokrovi rezervoarjev so blagovne znamke Hokkai, ki je svetovno vodilna, kar zagotavlja dolgo življenjsko dobo in stabilnost za farmacevtsko proizvodnjo.
Naša specializirana ekipa za validacijo pripravi popolne dokumente za validacijo DQ/IQ/OQ/FAT/SAT ter zagotavlja njihovo izvajanje na kraju samem, s čimer kupcem pomaga brezhibno opraviti nadzorne preglede GMP, FDA in EU z vsemi potrebnimi dokumenti za popolno skladnost.
Profesionalna tehnična komunikacija za razumevanje vaših zahtev uporabnika (URS), procesa in zahtev GMP
Prilagojeni načrt bioreaktorjev, sistemov za fermentacijo in posod iz nerjavnega jekla
Ponujamo načrtne risbe, sheme cevnih vodov in instrumentacije (P&ID), dokumente za dizajnsko kvalifikacijo (DQ) ter urnik projekta
Notranja proizvodnja z avtomatiziranim varjenjem, brušenjem in strogo nadzorom kakovosti
Celotno tovarniško sprejemno preskušanje (FAT) z dokazili o popolni pregledni in kalibracijski dokumentaciji
Montaža na kraju samem, izgradnja cevnih vodov in tlakoven preskus
Popolna validacija IQ/OQ/SAT ter podpora skladnosti z zahtevami GMP
1-letna garancija + življenjska plačljiva vzdrževalna storitev
hitra odzivnost v 24 urah za tehnično podporo
Zagon opreme na kraju samem, usposabljanje za obratovanje in redni pregledi
Zahtevna cena rezervnih delov in dolgoročno tehnično vodenje
Avtorske pravice © 2026 podjetja Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Politika zasebnosti
