Shanghai Ritai oferuje wysokoprecyzyjne, zautomatyzowane i zgodne z wymaganiami GMP przetwarzanie sprzętu do przemysłu bioprodukcyjnego. Dzięki pełnej wewnętrznej produkcji oraz wyposażeniu spełniającemu międzynarodowe standardy zapewniamy stabilną jakość, szybką dostawę oraz ścisłe zachowanie zasad higienicznych przy produkcji bioreaktorów, systemów fermentacyjnych i zbiorników ze stali nierdzewnej.
Działając przy wsparciu dużej, zawodowej kadry projektantów, certyfikowanej grupy wykonawczej, materiałów wysokiej klasy oraz kompleksowych kompetencji w zakresie walidacji, Ritai zapewnia wsparcie techniczne „od A do Z” – od etapu projektowania po walidację FAT/SAT – w pełni zgodnie ze standardami unijnymi cGMP, FDA oraz WHO.
Posiadamy 62 zawodowych projektantów specjalizujących się w procesach, konstrukcji, rurociągach, automatyce elektrycznej oraz mieszaniu w zbiornikach, wyposażonych w oprogramowanie AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II i Fluent. Zespół dostarcza dokładnych symulacji 3D, projektowania naczyni ciśnieniowych, analizy naprężeń w rurociągach oraz symulacji mieszania, umożliwiając realizację spersonalizowanych, niezawodnych i zgodnych z wymaganiami GMP rozwiązań bioreaktorów oraz modułów procesowych.
Wszystkie części stykające się z produktem wykonane są ze stali nierdzewnej SS316L marki Baosteel/Taigang lub importowanej; blachy poddawane są wstępnej kontroli i polerowaniu do chropowatości 0,1 μm w celu wyeliminowania mikrootworów i wad. Denka zbiorników pochodzą od światowej klasy marki Hokkai, zapewniając długotrwałą żywotność i stabilność w produkcji farmaceutycznej.
Nasz dedykowany zespół walidacyjny przygotowuje kompleksową dokumentację walidacyjną DQ/IQ/OQ/FAT/SAT oraz wspiera jej wdrożenie na miejscu, pomagając klientom w bezproblemowym przejściu audytów regulacyjnych GMP, FDA i UE dzięki pełnej dokumentacji zgodności.
Profesjonalna komunikacja techniczna w celu zrozumienia Państwa wymagań użytkownika (URS), procesu oraz wymagań GMP
Zaprojektowane indywidualnie bioreaktory, systemy fermentacyjne i zbiorniki ze stali nierdzewnej
Dostarczanie rysunków układu przestrzennego, schematów przepływu i instrumentacji (P&ID), dokumentów kwalifikacji projektowej (DQ) oraz harmonogramu projektu
Własna produkcja z zastosowaniem zautomatyzowanego spawania, polerowania oraz ścisłej kontroli jakości
Pełne testy przyjęcia fabrycznego (FAT) wraz z kompleksowymi protokołami inspekcji i kalibracji
Montaż na miejscu, budowa rurociągów oraz próba ciśnieniowa
Kompleksowa walidacja IQ/OQ/SAT oraz wsparcie w zapewnieniu zgodności z wymaganiami GMP
gwarancja 1 roku + dożywotnia płatna obsługa serwisowa
szybka reakcja w ciągu 24 godzin na zgłoszenia wsparcia technicznego
Rozruch na miejscu, szkolenie z zakresu obsługi oraz regularne przeglądy
Dostawa części zamiennych po cenie kosztowej oraz długoterminowa pomoc techniczna
Prawa autorskie © 2026 przez Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Polityka prywatności
