שנגחאי ריטאי מספקת עיבוד מדויק, אוטומטי ומותאם לדרישות GMP לציוד ביופרמצבטי. עם ייצור מלא במבנה ובציוד תקני בינלאומית, אנו מבטיחים איכות יציבה, משלוח מהיר ויצירת מיכלים, מערכות התפחה ומכלי נירוסטאל בהתאם לדרישות סניטריות קפדניות.
נתמך על ידי צוות עיצוב מקצועי גדול, כוח בנייה מאושר, חומרים ברמה גבוהה ויכולות אימות מלאות, ריטאי מספקת תמיכה טכנולוגית מקצה לקצה – מהעיצוב ועד לאימות FAT/SAT, תוך התאמה מלאה לתקנים EU cGMP, FDA ו-WHO.
יש לנו 62 מעצבים מקצועיים בתחומים של תהליך, מבנה, צינורות, אוטומציה חשמלית וערבוב מיכלים, שמצוידים בתוכנות AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II ו-Fluent. הקבוצה מספקת הדמיה תלת־ממדית מדויקת, תכנון מיכלי לחץ, ניתוח מתח צינורות וסימולציית ערבוב כדי לייצר פתרונות מותאמים אישית, מהימנים ותואמים לתקנים של GMP למיקרו-ריאקטורים ולמודולים תהליכיים.
כל החלקים הנוגעים במוצר נעשים מפלדת SS316L של Baosteel/Taigang או יבואית; הלוחות נבדקים מראש ומגולחים עד רמת גלישה של 0.1 מיקרון כדי להיפטר מחורים קטנים ופגמים. כיסאות המיכלים נעשים ממותג Hokkai המוביל בעולם, מה שמבטיח חיים ארוכים ויציבות בייצור פרמקאוטי.
צוות האימות המוקדש שלנו מספק מסמכים מלאים לאימות DQ/IQ/OQ/FAT/SAT, וכן יישום באתר, ועוזר ללקוחות לעבור בהצלחה את ביקורות הרגולציה של GMP, FDA והאיחוד האירופי עם מסמכים מלאים של התאמה.
תקשורת טכנית מקצועית כדי להבין את דרישות המשתמש שלכם (URS), התהליך והדרישות של תקנות היצרנים הטובים (GMP)
עיצוב מותאם אישית לביוריאקטורים, מערכות פירומציה ומכלי נירוסטה
הגשת תרשימי תכנון, תרשימי עקרונות וזרימה (P&ID), מסמכי הערכת העיצוב (DQ) ולוח זמנים של הפרויקט
ייצור פנימי עם ריתוך אוטומטי, הסיקול ופקוח איכות מחמיר
בחינה מלאה במפעל (FAT) עם רשומות בדיקה וקליברציה שלמות
התקנה באתר, בניית צינורות וביצוע בדיקת לחץ
אימות מלא של הקמת ההתקנה (IQ), האופרטיביות (OQ) והבדיקה באתר (SAT), וכן תמיכה בהתאמה לתקנות היצרנים הטובים (GMP)
гарנטיה של שנה אחת + תחזוקה בתשלום לכל החיים
תגובה מהירה תוך 24 שעות לתמיכה טכנית
הפעלה באתר, הדרכה על הפעלה וביצוע בדיקות שגרתיות
אספקת חלקי חילוף במחיר עלות וליווי טכני לטווח ארוך
כל הזכויות שמורות © 2026 על ידי חברת Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - מדיניות הפרטיות
