Shanghai Ritai tarjoaa korkean tarkkuuden, automatisoidun ja GMP-mukaisen käsittelyn biolääketeollisuuden laitteille. Täysin sisäisellä tuotannolla ja kansainvälisiä standardeja noudattavilla laitteilla varmistamme vakaa laatu, nopeat toimitukset sekä tiukat hygieniavaatimukset bioreaktoreissa, fermentointijärjestelmissä ja ruostumattomista teräksestä valmistetuissa säiliöissä.
Ritai tarjoaa suunnittelusta FAT/SAT-validointiin ulottuvan kokonaisvaltaisen teknisen tuen, johon tukeutuvat laaja ammattimainen suunnittelutiimi, sertifioitu rakennusvoima, korkealaatuiset materiaalit ja kattavat validointikyvyt. Palvelut täyttävät täysin EU:n cGMP-, FDA- ja WHO-standardit.
Meillä on 62 ammattimaista suunnittelijaa prosessien, rakenteiden, putkistojen, sähköautomaation ja säiliöiden sekoituksen alalla, jotka käyttävät AutoCAD-, PDMS-, SolidWorks-, Eplan-, CAESAR II- ja Fluent -ohjelmistoja. Tiimi tuottaa tarkat 3D-simulaatiot, paineastioiden suunnittelun, putkistojen jännitysanalyysin ja sekoitussimulaatiot, jotta voidaan toteuttaa asiakaskohtaiset, luotettavat ja GMP-mukaiset bioreaktorit ja prosessimoduuliratkaisut.
Kaikki tuotteeseen kosketuksissa olevat osat valmistetaan Baosteel-/Taigang- tai tuonnin SS316L-teräksestä; levyt testataan etukäteen ja hiottaan 0,1 μm:n karkeuteen poistaakseen neulapintaiset epäkohdat ja muut viallisuudet. Säiliöpäät ovat maailman johtavan Hokkai-brändin valmistamia, mikä takaa pitkän käyttöiän ja vakauden lääkkeiden tuotannossa.
Omien validointitiimimme tukee täydellisten DQ/IQ/OQ/FAT/SAT-validointiasiakirjojen laatimista ja paikan päällä tapahtuvaa toteutusta, mikä auttaa asiakkaita läpäisemään GMP-, FDA- ja EU:n sääntelyviranomaisten tarkastukset täydellä noudattamisasiakirjalla.
Ammatillinen tekninen viestintä, jolla ymmärretään teidän käyttövaatimusmäärittelyänne (URS), prosessinne ja GMP-vaatimukset
Räätälöity suunnittelu bioreaktoreille, fermentointijärjestelmille ja ruostumattomasta teräksestä valmistetuille säiliöille
Asennuspiirustusten, prosessikaavioiden (P&ID), suunnittelun varmennusasiakirjojen (DQ) ja projektiaikataulun toimittaminen
Sisäinen tuotanto automatisoidulla hitsauksella, pinnanhiomalla ja tiukalla laatuvalvonnalla
Kokonaisvaltainen tehdastestaus (FAT) täydellisin tarkastus- ja kalibrointitietuein
Kohteessa suoritettava asennus, putkistojen rakentaminen ja painekoe
Kokonaisvaltainen asennusvarmennus (IQ), käyttövarmennus (OQ) ja sivustokokeilu (SAT) sekä GMP-mukavuuden tukipalvelut
1-vuotinen takuu + elinikäinen maksullinen huoltopalvelu
teknisen tukipalvelun 24 tunnin nopea vastausaika
Kohteessa suoritettava käynnistys, käyttöönottokoulutus ja säännölliset tarkastukset
Kustannushintaiset varaosat ja pitkäaikainen tekninen ohjeistus
Tekijänoikeudet © 2026 Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Tietosuojakäytäntö
