Společnost Shanghai Ritai nabízí vysoce přesnou, automatizovanou a GMP-kompatibilní výrobu zařízení pro biolékařský průmysl. Díky plnému vlastnímu výrobnímu cyklu a vybavení odpovídajícímu mezinárodním normám zaručujeme stabilní kvalitu, rychlou dodávku a přísně hygienickou výrobu bioreaktorů, fermentačních systémů a nerezových nádrží.
Ritai nabízí komplexní technickou podporu od návrhu až po validační testy FAT/SAT díky velkému profesionálnímu týmu pro návrh, certifikovaným stavebním týmům, vysoce kvalitním materiálům a kompletním validačním kapacitám; vše plně odpovídá evropským směrnicím cGMP, požadavkům FDA a WHO.
Máme 62 profesionálních návrhářů specializujících se na procesy, konstrukci, potrubí, elektrickou automatizaci a míchání v nádobách, kteří jsou vybaveni softwery AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II a Fluent. Tým poskytuje přesné 3D simulace, návrhy tlakových nádob, analýzy napětí v potrubí a simulace míchání, čímž umožňuje vytvářet přizpůsobená, spolehlivá a GMP-kompatibilní řešení bioreaktorů a procesních modulů.
Všechny části přicházející do kontaktu s výrobkem jsou vyrobeny z nerezové oceli 316L od čínských výrobců Baosteel nebo Taigang nebo z dovozu; plechy jsou předem testovány a leštěny na povrchovou drsnost 0,1 μm, aby byly odstraněny jakékoli pórky a vady. Dně nádob používají světově vedoucí značku Hokkai, což zaručuje dlouhou životnost a stabilitu pro farmaceutickou výrobu.
Náš specializovaný tým pro validaci poskytuje kompletní dokumentaci pro validaci DQ/IQ/OQ/FAT/SAT a zajišťuje její provádění na místě, čímž pomáhá zákazníkům bezproblémově projít auditami regulativních orgánů GMP, FDA a EU s plnou dokumentací odpovídající požadavkům.
Profesionální technická komunikace za účelem pochopení vašich požadavků uživatele (URS), procesních požadavků a požadavků na dodržování GMP
Přizpůsobený návrh bioreaktorů, fermentačních systémů a nerezových nádob
Poskytnutí výkresů rozvržení, schémat potrubních a instrumentačních systémů (P&ID), dokumentů pro návrhovou kvalifikaci (DQ) a harmonogramu projektu
Vlastní výroba s automatickým svařováním, leštěním a přísnou kontrolou kvality
Kompletní tovární zkouška (FAT) s úplnými záznamy o inspekci a kalibraci
Montáž na místě, stavba potrubí a tlaková zkouška
Kompletní validace IQ/OQ/SAT a podpora dodržování požadavků GMP
záruka na 1 rok + celoživotní placená údržba
24hodinová rychlá reakce na technickou podporu
Uvedení do provozu na místě, školení obsluhy a pravidelné kontroly
Dodávka náhradních dílů za výrobní cenu a dlouhodobé technické poradenství
Všechna práva vyhrazena © 2026 společností Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Zásady ochrany soukromí
