เซี่ยงไฮ้ ริไทให้บริการการแปรรูปอุปกรณ์สำหรับอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ด้วยความแม่นยำสูง ระบบอัตโนมัติ และเป็นไปตามมาตรฐาน GMP โดยมีกระบวนการผลิตครบวงจรภายในโรงงานและใช้อุปกรณ์ที่เป็นไปตามมาตรฐานสากล ซึ่งช่วยให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพที่สม่ำเสมอ การจัดส่งที่รวดเร็ว และการผลิตที่รักษาความสะอาดอย่างเข้มงวดสำหรับบิโอเรแอคเตอร์ ระบบหมัก และถังสแตนเลสสตีล
ได้รับการสนับสนุนจากทีมออกแบบมืออาชีพที่มีขนาดใหญ่ ทีมงานก่อสร้างที่ผ่านการรับรอง วัสดุคุณภาพสูง และศักยภาพในการตรวจสอบความสมบูรณ์แบบอย่างครบถ้วน Ritai จึงสามารถให้การสนับสนุนทางเทคนิคแบบครบวงจร ตั้งแต่ขั้นตอนการออกแบบจนถึงการตรวจสอบความสมบูรณ์แบบก่อนส่งมอบ (FAT) และหลังติดตั้ง (SAT) โดยสอดคล้องอย่างเต็มที่กับมาตรฐาน EU cGMP, FDA และ WHO
เรามีนักออกแบบมืออาชีพจำนวน 62 ท่าน ซึ่งเชี่ยวชาญด้านกระบวนการ โครงสร้าง ท่อ ระบบไฟฟ้าและระบบอัตโนมัติ รวมถึงการกวนในภาชนะ โดยใช้ซอฟต์แวร์ AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II และ Fluent ทีมงานสามารถจัดทำแบบจำลอง 3 มิติที่แม่นยำ การออกแบบภาชนะรับแรงดัน การวิเคราะห์ความเค้นของท่อ และการจำลองการกวน เพื่อให้ได้โซลูชันสำหรับไบโอรีแอคเตอร์และโมดูลกระบวนการที่ปรับแต่งเฉพาะ น่าเชื่อถือ และสอดคล้องตามข้อกำหนด GMP
ชิ้นส่วนทั้งหมดที่สัมผัสกับผลิตภัณฑ์ทำจากเหล็กกล้าไร้สนิมเกรด SS316L ของบริษัท Baosteel หรือ Taigang หรือนำเข้าจากต่างประเทศ โดยแผ่นวัสดุผ่านการทดสอบล่วงหน้าและขัดเงาให้มีความเรียบผิวถึง 0.1 ไมครอน เพื่อกำจัดรูพรุนและข้อบกพร่องต่าง ๆ ส่วนหัวถัง (tank heads) ใช้แบรนด์ Hokkai ซึ่งเป็นผู้นำระดับโลก จึงมั่นใจได้ถึงอายุการใช้งานที่ยาวนานและความเสถียรในการผลิตยา
ทีมยืนยันความถูกต้องของเราให้การสนับสนุนเอกสารการยืนยันความถูกต้องครบถ้วนทุกขั้นตอน ได้แก่ DQ/IQ/OQ/FAT/SAT รวมทั้งการดำเนินการจริงในสถานที่ เพื่อช่วยให้ลูกค้าผ่านการตรวจสอบจากหน่วยงานกำกับดูแลด้าน GMP, FDA และสหภาพยุโรปได้อย่างราบรื่น พร้อมเอกสารยืนยันความสอดคล้องตามข้อกำหนดอย่างสมบูรณ์
การสื่อสารเชิงเทคนิคระดับมืออาชีพเพื่อทำความเข้าใจข้อกำหนดของท่าน (URS) กระบวนการ และข้อกำหนดด้าน GMP
การออกแบบที่ปรับแต่งเฉพาะสำหรับบิโอเรแอคเตอร์ ระบบหมัก และถังสแตนเลสสตีล
จัดทำแบบผังอาคาร แผนผังท่อและเครื่องจักร (P&ID) เอกสารการรับรองการออกแบบ (DQ) และแผนงานโครงการ
การผลิตภายในโรงงานด้วยการเชื่อมอัตโนมัติ การขัดเงา และการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด
การทดสอบที่โรงงาน (FAT) อย่างสมบูรณ์ พร้อมบันทึกการตรวจสอบและการสอบเทียบอย่างครบถ้วน
การติดตั้งหน้างาน การก่อสร้างท่อ และการทดสอบความดัน
การรับรองการติดตั้ง (IQ) การรับรองการปฏิบัติงาน (OQ) การรับรองการยอมรับใช้งานจริง (SAT) อย่างครบถ้วน รวมทั้งการสนับสนุนการปฏิบัติตามมาตรฐาน GMP
รับประกันคุณภาพ 1 ปี พร้อมบริการบำรุงรักษาตลอดอายุการใช้งาน (คิดค่าบริการ)
ให้การสนับสนุนทางเทคนิคอย่างรวดเร็วภายใน 24 ชั่วโมง
การเดินเครื่องจริงหน้างาน (Commissioning) การฝึกอบรมการปฏิบัติงาน และการตรวจสอบเป็นระยะ
การจัดหาอะไหล่ในราคาต้นทุนและการให้คำแนะนำด้านเทคนิคในระยะยาว
ลิขสิทธิ์ © 2026 โดย บริษัท เซี่ยงไฮ้ ริไท เมดิซีน อุปกรณ์ โปรเจกต์ จำกัด - นโยบายความเป็นส่วนตัว
