شرکت شانگهای ریتای ارائهدهنده پردازش با دقت بالا، خودکار و مطابق با استانداردهای GMP برای تجهیزات بیوفارماستی است. با داشتن تولید کامل درونسازمانی و تجهیزات استاندارد بینالمللی، ما کیفیت پایدار، تحویل سریع و ساخت بهداشتی دقیق برای بیوراکتورها، سیستمهای تخمیر و مخازن فولاد ضدزنگ را تضمین میکنیم.
با پشتیبانی تیم طراحی حرفهای بزرگ، نیروی اجرایی مورد تأیید، مواد اولیه با کیفیت بالا و تواناییهای کامل اعتبارسنجی، ریتایی از مرحله طراحی تا اعتبارسنجی FAT/SAT پشتیبانی فنی پایانبهپایان ارائه میدهد و کاملاً مطابق با استانداردهای cGMP اتحادیه اروپا، FDA و سازمان جهانی بهداشت (WHO) عمل میکند.
ما ۶۲ طراح حرفهای در زمینههای فرآیند، ساختار، لولهکشی، اتوماسیون برقی و همزنهای مخزن داریم که با نرمافزارهای AutoCAD، PDMS، SolidWorks، Eplan، CAESAR II و Fluent تجهیز شدهاند. این تیم شبیهسازی دقیق سهبعدی، طراحی مخازن تحت فشار، تحلیل تنش لولهکشی و شبیهسازی همزن را ارائه میدهد تا راهحلهای سفارشی، قابل اعتماد و مطابق با استاندارد GMP برای بیوراکتورها و ماژولهای فرآیندی را محقق سازد.
تمام قطعات تماسدهنده با محصول از فولاد ضدزنگ ۳۱۶L تولید شده توسط شرکتهای Baosteel/ Taigang یا وارداتی استفاده میکنند؛ صفحات پیش از نصب آزمایش و صیقلدهی میشوند تا به ضخامت ۰٫۱ میکرومتر برسند و حفرهها و نقصها از بین روند. سر مخازن از برند جهانی Hokkai استفاده میکنند که عمر طولانی و پایداری بالایی را برای تولید دارویی تضمین میکند.
تیم تخصصی تأیید صلاحیت ما اسناد کامل تأیید صلاحیت DQ/IQ/OQ/FAT/SAT و اجرای محلی را پشتیبانی میکند و به مشتریان کمک میکند تا با ارائه مستندات کامل انطباق، بهراحتی موفق به عبور از بازرسیهای نظارتی GMP، FDA و اتحادیه اروپا شوند.
ارتباط فنی حرفهای برای درک نیازمندیهای کاربر (URS)، فرآیند و الزامات GMP شما
طراحی سفارشی برای بیوراکتورها، سیستمهای تخمیر و مخازن استیل ضدزنگ
ارائه نقشههای چیدمان، نقشههای جریان فرآیند و ابزارهای کنترل (P&ID)، اسناد صحتسنجی طراحی (DQ) و زمانبندی پروژه
تولید داخلی با جوشکاری خودکار، پولیش و کنترل کیفیت دقیق
آزمون کامل تست کارخانه (FAT) همراه با سوابق کامل بازرسی و کالیبراسیون
نصب در محل، ساخت خطوط لوله و آزمون فشار
ارائه کامل مدارک صحتسنجی نصب (IQ)، صحتسنجی عملکرد (OQ) و صحتسنجی پذیرش کاربر (SAT) و پشتیبانی از انطباق با الزامات GMP
گارانتی ۱ ساله + خدمات تعمیر و نگهداری پس از گارانتی بهصورت پرداختی و بدون محدودیت زمانی
پاسخ سریع در عرض ۲۴ ساعت برای پشتیبانی فنی
راهاندازی نهایی در محل، آموزش راهاندازی و بهرهبرداری و بازرسیهای دورهای
تأمین قطعات یدکی به قیمت تمامشده و راهنمایی فنی بلندمدت
حقنشر © ۲۰۲۶ شرکت پروژه تجهیزات پزشکی شانگهای ریتای محدود. - سیاست حفظ حریم خصوصی
