Shanghai Ritai leverer høypresis, automatisk og GMP-kompatibel prosessering av utstyr for biofarmasøytiske produkter. Med full intern produksjon og utstyr i samsvar med internasjonale standarder sikrer vi stabil kvalitet, rask levering og streng sanitær fremstilling av bioreaktorer, fermentasjonssystemer og rostfrie ståltanker.
Støttet av et stort faglig designlag, sertifisert byggekraft, materialer av høy kvalitet og fullstendige valideringsmuligheter, tilbyr Ritai helhetlig teknisk støtte fra design til FAT/SAT-validering, i full overensstemmelse med EU cGMP-, FDA- og WHO-standardene.
Vi har 62 profesjonelle designere innen prosess, konstruksjon, rørlegging, elektrisk automatisering og karblanding, utstyrt med AutoCAD, PDMS, SolidWorks, Eplan, CAESAR II og Fluent. Teamet leverer nøyaktig 3D-simulering, trykkbeholderdesign, rørledningspåkjenninganalyse og blandingssimulering for å realisere tilpassede, pålitelige og GMP-konforme bioreaktor- og prosessmodulløsninger.
Alle deler som kommer i kontakt med produktet er laget av Baosteel/Taigang eller importert rustfritt stål 316L; plater testes på forhånd og poleres til 0,1 μm for å eliminere mikrohull og feil. Tanktopper er fra verdensledende Hokkai-bruk, noe som sikrer lang levetid og stabilitet i farmasøytisk produksjon.
Vårt dedikerte valideringsteam støtter fullstendige DQ/IQ/OQ/FAT/SAT-valideringsdokumenter og implementering på stedet, og hjelper kunder med å gjennomgå GMP-, FDA- og EU-regulatoriske revisjoner uten problemer med fullstendig etterlevelsesdokumentasjon.
Profesjonell teknisk kommunikasjon for å forstå dine URS-, prosess- og GMP-krav
Tilpasset design av bioreaktorer, fermenteringssystemer og rostfrie ståltanker
Leverer plasseringsplaner, P&ID-diagrammer, DQ-dokumenter og prosjektplan
Egen produksjon med automatisk sveising, polering og streng kvalitetskontroll
Full FAT-fabrikksprøving med komplett inspeksjon og kalibreringsdokumentasjon
Montering på stedet, rørledningsbygging og trykkprøving
Full IQ/OQ/SAT-validering og støtte for GMP-konformitet
1 års garanti + livslang betalt vedlikeholdstjeneste
24-timers rask respons for teknisk support
Oppstart på stedet, driftstrening og regelmessig inspeksjon
Levering av reservedeler til kostpris og langsiktig teknisk veiledning
Opphavsrett © 2026 av Shanghai Ritai Medicine Equipment Project Co., Ltd. - Personvernpolicy
