Pregled proizvoda
MICROIPOWER VP je stakleni paralelni bioreaktor u laboratorijskom razmjeru namijenjen mikrobiološkoj i bakterijskoj fermentaciji te uzgoju stanica životinja i insekata. Zasnovan na dokazanom dizajnu MICROIPOWER07, ali poboljšan s distribuiranom tehnologijom kontrole, pruža industrijsku preciznost u kompaktnoj, jednostavnoj platformi. Sistem omogućuje istraživačima da istodobno rade s više bioreaktera putem jedinstvenog sučelja, što značajno poboljšava učinkovitost istraživanja i mogućnosti razvoja procesa.
Ključne značajke
Sljedeći članak:
U skladu s člankom 4. stavkom 1.
U skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog pravilnika, za sve proizvode koji sadrže:
S druge strane, za proizvodnju električnih vozila za snimanje električne energije u skladu s člankom 77. stavkom 1.
Služba za upravljanje digitalnim medijima
U slučaju da je to potrebno, u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ovog Pravilnika, proizvođač mora upotrijebiti sljedeće elemente:
S druge strane, u skladu s člankom 3. stavkom 1.
Bogata kolekcija adaptera za kompatibilnost s različitim upravljačima, motorima i drugim komponentama
U skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a) ovog članka, za uređaje za analizu postupaka za koje je utvrđeno da su u skladu s člankom 6. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, za potrebe sustava za analizu postupaka za koje je utvrđeno da su u skladu s člankom 6. stavkom 2. točkom (a
Prozirna staklena posuda od borosilikatnog stakla omogućuje vizualno praćenje rasta mikroba ili stanica u stvarnom vremenu bez dodatne optičke opreme, što je čini idealnom za istraživanje u području biofarmaceutike, sintetičke biologije i industrijske biotehnologije.
FILOZOFIJA DIZAJNA
MICROIPOWER VP nadmašuje jaz između akademskog istraživanja i industrijske proizvodnje. Tradicionalni bioreakteri u laboratorijskoj mjeri često pate od loše kontrole parametara, niske stope prijenosa kisika i varijabilnosti od serije do serije koja odgađa povećanje.
Ovaj sustav rješava ove izazove kombiniranjem:
Optička čistoća i kemijska inertnost stakla
U skladu s člankom 3. stavkom 1.
S druge strane, za potrebe ovog članka, za vozila s brzinom od 300 km/h ili veću, potrebno je upotrebljavati:
Dostupan u standardnim radnim zapreminama od 1 l, 2 l, 3 l i 5 l, s prilagođenim veličinama, MICROIPOWER VP podržava sve od testiranja na deformacije do validacije procesa prije GMP-a. Njegova integrirana konstrukcija omogućuje skalabilno proširenje, zadovoljavajući potrebe malih istraživačkih laboratorija i velikih biotehnoloških postrojenja.
Osnovne tehničke inovacije
1. za Dizajn integriranog sustava
MICROIPOWER VP uvodi revolucionarni dizajn integriranog sustava koji korisnicima omogućuje:
U skladu s člankom 3. stavkom 2.
Uložen je u sustav za upravljanje i upravljanje eksperimentima.
Osigurati dosljednu radnost u svim jedinicama kroz standardizirane algoritme kontrole
U skladu s člankom 4. stavkom 2.
Jednostavnite raspored laboratorija s kompaktnim otiskom koji je pogodan za korištenje na klupi
Ovaj je dizajn posebno pogodan za visokoproizvodno ispitivanje, razvoj procesa i studije validacije gdje su dosljednost i skalabilnost kritične. Integrisani zaslon osjetljiv na dodir omogućuje izravno upravljanje uređajem, eliminirajući potrebu za vanjskim povezivanjem računala, uz zadržavanje potpune kontrole nad svim sustavnim parametrima.
2. - Što? U skladu s člankom 6. stavkom 2.
U skladu s člankom 3. stavkom 1. točkom (a) ovog članka, MICROIPOWER VP može koristiti samo jednu od sljedećih tehnologija:
Za određivanje temperature: 4°C do 80°C (± 0,2°C)
U slučaju da je to potrebno, potrebno je upotrebljavati sustav za upravljanje vodom.
Smanjuje potrošnju energije u usporedbi s tradicionalnim sustavima za vodeni prsluk
Požuri sterilizacijski ciklus smanjenjem toplinske inercije
U skladu s člankom 3. stavkom 2.
Ovaj modul idealan je za primjene koje zahtijevaju preciznu regulaciju temperature, kao što su rekombinantna ekspresija proteina, proizvodnja cjepiva i analiza metaboličkog toka. U skladu s tim, u skladu s člankom 3. stavkom 1.
3. Slijedi sljedeće: Sistem peristaltičke pumpe visoke preciznosti
Svaka upravljačka jedinica u sustavu MICROIPOWER VP podržava do 6 visoko preciznih peristaltičkih pumpi, koje su dizajnirane za:
U slučaju da je to moguće, mora se upotrebljavati sustav za upravljanje brzinom.
U slučaju da se ne primjenjuje, ispitna metoda može se upotrijebiti za utvrđivanje vrijednosti.
U skladu s člankom 6. stavkom 2.
U slučaju da se primjenjuje primjena ovog članka, primjenjuje se sljedeći postupak:
Niska potreba za održavanjem zbog jednostavnog dizajna
Ove pumpe su od suštinskog značaja za održavanje precizne opskrbe hranjivim tvarima potrebnim za visokoizvodnu mikrobiološku fermentaciju i staničnu kulturu. Oni su posebno pogodni za primjene koje uključuju osjetljive organizme na šišanje, gdje je dosljedan protok s niskim šišanjem ključan za životnu sposobnost i produktivnost stanica.
4. U redu. Video nadzor i daljinski pristup
MICROIPOWER VP uključuje napredne video nadzorne mogućnosti:
U skladu s člankom 4. stavkom 1.
U skladu s člankom 4. stavkom 2.
U skladu s člankom 6. stavkom 1.
U skladu s člankom 6. stavkom 2.
Slika s visokom rezolucijom za detaljno promatranje uvjeta uzgoja
Ova je značajka posebno korisna za dugoročne eksperimente i za rad u okruženjima s ograničenim fizičkim pristupom laboratoriji. To omogućuje istraživačima da prate razvoj kulture, otkriju potencijalne probleme rano i naprave potrebne prilagodbe bez fizičke prisutnosti u laboratoriju.
- Pet. Sistem kontrole protoka plina
U slučaju da je sustav za upravljanje protokom plina u sustavu, upravlja ga regulator masnog protoka (MFC) koji:
Podržava preciznu kontrolu protoka plina: 0,3-2,0 vvm (volumetrična brzina plina u minuti)
Omogućuje i individualnu kontrolu i kontinuirano mešanje protoka plina
Integrirano s sterilnim filtriranim sustavima kako bi se spriječilo kontaminacija
Optimizira površinu interfejsa plin-tečnost za učinkovit prijenos kisika
Smanjuje veličinu mehurića kako bi se smanjio stres na osjetljivim organizmima
Ovaj napredni sustav kontrole plina osigurava optimalne uvjete zračenja za različite vrste kultura, od mikrobijske fermentacije do staničnih kultura visoke gustoće. U slučaju da se primjenjuje u proizvodnji, testiranje i ispitivanju, potrebno je utvrditi razinu i razinu rizika od upotrebe.
6. - Što? Interfejs HMI zaslona na dodir
Interfejs čovjeka i stroja (HMI) sustava je 10-inčni industrijski zaslon osjetljiv na dodir koji:
** prikazuje i omogućuje podešavanje kritičnih parametara procesa** (temperatura, pH, DO, brzina miješanja itd.)
Obezbeđuje praćenje temperature, pH-a i rastvorenog kisika u stvarnom vremenu
Podržava brz pristup standardnim radnim postupcima (SOP)
Sljedeći članak
Pružanje alata za vizualizaciju podataka za neposrednu procjenu procesa
HMI industrijske razine dizajniran je za laboratorijska okruženja, pružajući otpornost na prašinu, vlage i druge onečišćenja. Njegov intuitivan interfejs smanjuje krivulju učenja za nove korisnike, dok pruža napredne kontrolne funkcije za iskusne istraživače.
- Sedam. Modularni sustav potisnika
MICROIPOWER VP nudi niz pokretnih kotača optimiziranih za različite vrste kultura:
Trostruki rotor: idealan za opće miješanje i prenos kisika
S šestokrasni krug: omogućuje nisku mješavinu cijepljenja za osjetljive organizme
Osam-krugovi: Optimizirani za aplikacije za mešanje visokog šišanja
U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog članka, za uzimanje u obzir se uzimaju u obzir sljedeće:
U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog standarda, testiranje se provodi na temelju podataka iz članka 4. stavka 2. U slučaju da se primjenjuje metoda za određivanje vrijednosti, u skladu s člankom 6. stavkom 3. točkom (a) ovog Pravilnika, testiranje se provodi na temelju metoda za utvrđivanje vrijednosti.
8. - Što? Sastav za pomicanje
S druge strane, za sve vrste vozila, koji se koriste za vožnju, potrebno je imati:
U skladu s člankom 4. stavkom 2.
Povećati stopu prijenosa mase između plina i tekućine i između tekućine i plina
Smanjenje mrtvih zona i poboljšanje homogenosti kulture
Povećanje učinkovitosti prijenosa kisika (kLa) za 30-40%
Ulozi u uzgoj
U slučaju da se primjenjuje primjena ovog standarda, testiranje se provodi na temelju podataka iz članka 4. stavka 2. Oni rade zajedno s sistemom pogona kako bi optimizirali obrasce protoka unutar posude, osiguravajući ravnomjernu distribuciju hranljivih tvari, kisika i stanica.
Tehničke specifikacije
| Uređaj za upravljanje |
Specifikacija |
| Sljedeći članak |
Slastično staklo s visokim nivoom borosilikatnog dioksida (Ra≤0,4 μm polirana unutarnja površina) |
| Radni volumen |
1 L, 2 L, 3 L, 5 L (SIP kapacitet: 121°C, 15-30 min) |
| Odnos dimenzija (H:D) |
1:1.6 (standardni), dostupni prilagođeni omjeri |
| Sustav za miješanje |
Srednja brzina vožnje: |
| Kontrola temperature |
u slučaju da je to potrebno, za potrebe ovog članka, za sve proizvode koji se upotrebljavaju za proizvodnju električne energije, potrebno je utvrditi: |
| kontrola pH-a |
0-14 ±0,01 s automatskim doziranjem baze/CO2 |
| S druge strane, u slučaju da se primjenjuje druga metoda, primjenjuje se sljedeći postupak: |
0-200%, ±1%, s mešanjem O2/N2/Zrak |
| Sistemi za zračenje |
U slučaju da je to potrebno, za određivanje vrijednosti, primjenjuje se sljedeći presjek: |
| Filtracija plina |
s druge strane, za sve proizvode koji sadrže PTFE filtere, primjenjuje se sljedeći standard: |
| Sustav za hrpaanje |
u slučaju da je to potrebno za proizvodnju električne energije, potrebno je upotrebiti električnu energiju za proizvodnju električne energije. |
|
U slučaju da je to moguće, mora se upotrebljavati sustav za upravljanje brzinom. |
| Sustav kontrole |
Razdvojena arhitektura, podržava do 8 bioreaktera po sustavu |
|
Standardni komunikacijski protokoli za integraciju s PAT uređajima trećih strana |
|
U slučaju da je to potrebno, potrebno je upotrebiti sustav upravljanja. |
| Značajke softvera |
Službeni sustav za upravljanje podacima (SCADA) s zapisovanjem podataka, revizijom, elektroničkim potpisom |
|
Prikaz i usporedba podataka u više serija |
|
Automatsko pokretanje zlatnih serija |
|
Uređaj za testiranje |
|
Podrška za uvoz podataka DoE treće strane |
|
Upravljanje više razina korisničkih dozvola |
|
Standardni API za razvoj prilagođenih programa |
|
Kompatibilnost s Pythonom za analizu podataka |
| Daljinski pristup |
Podrška za radne površine i mobilne uređaje |
|
Kontrola i praćenje u stvarnom vremenu |
|
Programirani snimanje slika i dokumentacija |
| Usklađenost |
GMP (2026) |
|
FDA 21 CFR Part 11 |
|
Funkcionalnost praćenja revizije |
Zašto odabrati MICROIPOWER VP?
Uređaj je opremljen s sustavom za upravljanje i upravljanje sustavom za upravljanje.
Skalabilnost: Proširenje od 4 do 8 bioreaktera po sustavu kroz proširenje klastera
U skladu s člankom 3. stavkom 2.
U skladu s člankom 3. stavkom 2.
Korisnički jednostavan dizajn: 10-inčni industrijski zaslon osjetljiv na dodir omogućuje izravno upravljanje uređajem
U skladu s člankom 3. stavkom 1.
U skladu s člankom 3. stavkom 2.
Troškovno učinkovita: dizajn "sve u jednom" eliminiše potrebu za vanjskim povezivanjem računala
Primjene i znanstvena vrijednost
1. Sljedeći članak Mikrobna fermentacija
MICROIPOWER VP je dizajniran za preciznu kontrolu procesa mikrobijske fermentacije, omogućavajući istraživačima da optimiziraju uvjete rasta i maksimiziraju prinos za širok spektar primjena.
Studije slučajeva:
U slučaju da je primjena ovog članka primjenjiva, primjenjuje se sljedeća odredba:
U slučaju da se primjenjuje metoda za izračun pH-a, u slučaju da se primjenjuje metoda za izračun pH-a, treba se utvrditi da je u skladu s člankom 6. stavkom 3.
Optimizacija iskorištavanja izvora ugljika pomoću preciznih peristaltičkih pumpi
Iz laboratorija u industrijsku proizvodnju s pouzdanjem
U skladu s člankom 3. stavkom 1.
U skladu s člankom 3. stavkom 2.
Optimizacija uvjeta rasta pomoću DoE (Proizvodnja eksperimenata)
Uvođenje automatiziranih strategija hranjenja za dosljednu učinkovitost
(između 1. i 2.)
U slučaju da je to potrebno, potrebno je upotrijebiti sljedeće metode:
U skladu s člankom 3. stavkom 2.
Integrirati s alatkama PAT-a za napredno praćenje
2. Kultura stanica
MICROIPOWER VP također je vrlo pogodan za uzgoj stanica životinja i insekata, uključujući suspenzije i adherentne stanice.
Studije slučajeva:
U slučaju da se primjenjuje primjena ovog članka, primjenjuje se sljedeći postupak:
U skladu s člankom 3. stavkom 2.
Uvođenje precizne kontrole temperature za optimalan izraz proteina
Integrirati s alatkama PAT-a za napredno praćenje
U slučaju da se ne primjenjuje, test se provodi na sljedećem mjestu:
U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog članka, primjenjuje se sljedeći postupak:
Udržavanje dosljednog pH-a i razine rastvorenog kisika
Uvođenje automatiziranih strategija hranjenja za dosljednu učinkovitost
U slučaju da se ne primjenjuje, test se provodi na sljedećim ispitivanjima:
U slučaju da se ne primjenjuje primjena ovog članka, primjenjuje se sljedeći postupak:
Podrška proizvodnim procesima cjepiva
Uvođenje precizne kontrole temperature za optimalan izraz proteina
U slučaju da se ne primjenjuje, test se provodi na sljedećim laboratorijskim laboratorijima:
U slučaju da se primjenjuje metoda za ispitivanje, ispitna metoda može se upotrebljavati za ispitivanje.
U slučaju da se ne primjenjuje presjek, za svaki presjek se primjenjuje presjek koji je u skladu s člankom 6. stavkom 2.
Integrirati s alatkama PAT-a za napredno praćenje
U slučaju da je testiran na temelju ispitivanja, testiranje se provodi na temelju ispitivanja koje je provela osoba koja je primjenila test.
U slučaju da se primjenjuje primjena ovog članka, primjenjuje se sljedeći postupak:
Podrška proizvodnji rekombinantnih proteina
Uvođenje precizne kontrole temperature za optimalan izraz proteina
Zaključak
MICROIPOWER VP predstavlja značajan napredak u tehnologiji paralelnih bioreaktorskih sustava, kombinirajući preciznost i kontrolu industrijskih sustava s praktičnošću i pristupačnošću laboratorijskih instrumenata. Njegova integrirana konstrukcija, s ugrađenim industrijskim ekranom osjetljivim na dodir, pojednostavljuje rad uz zadržavanje potpune kontrole nad kritičnim parametrima. Sposobnost sustava da istodobno upravlja do 8 bioreaktera čini ga idealnim izborom za istraživanje i razvoj procesa visokog prijenosa.
Za korisnike koji trebaju provoditi paralelne eksperimente bez složenosti vanjske PC povezivanja, MICROIPOWER VP pruža robusno, korisnički jednostavno rješenje. Njegove precizne mogućnosti kontrole, uključujući regulaciju temperature na temelju Peltier-a, visoko precizne peristalticke pumpe i naprednu kontrolu protoka plina, osiguravaju dosljednu radnost u svim jedinicama. I s njegovom sukladnošću s GMP i FDA 21 CFR Part 11 Standardi, sustav je spreman za upotrebu u uređenim okruženjima.
