Ինչ է տարբերությունը ֆերմենտացիայի սարքի և կենսառեակտորի միջև կենսամշակման ընթացքում

Ինչ է տարբերությունը ֆերմենտացիայի սարքի և կենսառեակտորի միջև կենսամշակման ընթացքում

Կենսամշակման շրջանակներում «ֆերմենտացիայի սարք» և «կենսառեակտոր» տերմինները հաճախ են հանդիպում՝ երբեմն փոխանակելի օգտագործմամբ, երբեմն՝ այնպես, կարծես նկարագրեին ամբողջովին տարբեր սարքեր: Գնումների թիմերը, պրոցեսների ինժեներները և արտադրության մենեջերները բոլորն էլ դիմում են միևնույն հարցին՝ սարքավորումների նշանակման ժամանակ. արդյոք ամանի վրա դրված պիտակը փոխում է այն, ինչ կարող է այդ ամանը անել: Ճիշտ տերմինաբանությունը կարևոր է, քանի որ դա որոշում է, թե ինչպես է սարքավորումը նախագծվում, վավերացվում և, վերջապես, շահագործվում GMP պայմաններում: ֆերմենտացիայի տարա մեկ նպատակի համար ստեղծված սարքը կարող է չբավարարել բջիջների մշակման գործընթացի վերահսկման պահանջները, իսկ միկրոբիոլոգիական բեռնվածությունը հասկանալու առանց նշված կենսառեակտորը կարող է ավելի բարդ լինել, ք чем անհրաժեշտ է, և այդպես անհիմն թանկ լինել:

Ֆերմենտացիայի սարքերի և կենսառեակտորների միջև հիմնարար տարբերության հասկացում

Ի՞նչ է ֆերմենտացիայի սարքը

Ա ֆերմենտացիայի տարա փակ աման է, որը նախատեսված է միկրոօրգանիզմների՝ բակտերիաների, սուրճի սունկերի, սունկերի մշակման համար վերահսկվող պայմաններում՝ նպատակային մետաբոլիտ ստանալու համար: Այս տերմինը առանձակվել է ֆերմենտացիայի գործընթացից, որտեղ միկրոօրգանիզմները սուբստրատները վերափոխում են էթանոլ, օրգանական թթուներ, անտիբիոտիկներ կամ ռեկոմբինացված սպիտակուցներ նման արտադրանքների: Տիպիկ ստայնլես պողպատե ֆերմենտացիայի տարա որտեղ կենտրոնանում են միկրոբների արագ աճի աջակցման վրա՝ բարձր խառնման արագություններ, սպարգերների միջոցով ագրեսիվ օդավորում և ներքին սառեցման փողեր կամ ծածկոցներ՝ խտացված բակտերիալ կուլտուրաների կողմից առաջացող մետաբոլիկ ջերմության հետ արդյունավետ կերպով առաջացող առաջադրանքների լուծման համար: Նախագծված ճնշումները և ամբողջականության սահմանափակումները մշակված են այն թթվածնի փոխանցման պահանջների հիման վրա, որոնք արագ աճող պրոկարիոտային բջիջները անհրաժեշտաբար պահանջում են: Գլխավոր տարածքի ծավալը, իմպելլերի երկրաչափական ձևը և բաֆլերի դասավորությունը մեկ միասնական նպատակի են ծառայում ֆերմենտացիայի տարա բոլորը վերաբերում են մեկ կենտրոնական նպատակի՝ միկրոբային բնակչությունից կենսազանգվածի և արտադրանքի առավելագույն ելքի ապահովմանը:

Ի՞նչն է սահմանում բիոռեակտորը կենսատեխնոլոգիական մշակման մեջ:

Բիոռեակտորը, համեմատության համար, ավելի լայն հասկացություն է: Ցանկացած փակ աման, որը աջակցում է կենսաբանական ռեակցիայի՝ միկրոբային, սուր բջիջների, միջատների բջիջների, բույսերի բջիջների կամ նույնիսկ ֆերմենտային, համարվում է բիոռեակտոր: Սա նշանակում է, որ յուրաքանչյուր ֆերմենտացիայի տարա բիոռեակտոր է, սակայն ոչ բոլոր բիոռեակտորներն են ֆերմենտացիայի տարա օրինակ, սուրճային բջիջների մշակման բիոռեակտորը աշխատում է զգատաբար ցածր խառնման արագությամբ, քանի որ կենդանիների բջիջները չունեն բջջային պատեր, և շփման ուժերը կարող են դրանք վնասել։ Օդային արտանետման ստրատեգիաները փոխվում են՝ անցնելով խոշոր փուչիկների ներմուծումից դեպի միկրոփուչիկների կամ նույնիսկ թաղանթային թթվածնային մատակարարման, որպեսզի խուսափեն փրփուրի և բջիջների վնասման համար։ Կպչող բջիջների աճի համար օգտագործվող բիոռեակտորները ներառում են միկրոկրողներ կամ ֆիքսված անձավային երկրաչափություններ, որոնք միկրոբիոլոգիական ֆերմենտացիայի տարա երբեք չի պահանջվի։ Այս տարբերությունը գտնվում է մշակվող կենսաբանական համակարգում՝ ոչ թե միայն սարքավորման մեջ։ Այս հիերարխիայի հասկացումը օգնում է մատակարարման թիմերին խուսափել այն համակարգի պատվերից, որը համապատասխանում է սխալ կենսաբանական բեռին։

Տեխնիկական նախագծում և կառավարման ճարտարապետություն

Ամանի նախագծում, նյութեր և ստերիլության պահանջներ

Երկու ֆերմենտացիայի տարա և բիոռեակտորների ամբարները դեղագործական որակի կիրառումներում սովորաբար պատրաստվում են 316L չժանգոտվող պողպատից՝ էլեկտրոպոլիրված ներքին մակերեսներով, որոնց հարթության ցուցանիշը (Ra) կազմում է ≤ 0.5 մկմ կամ ավելի լավ, համաձայն ASME BPE ուղղարկումների: Տարբերությունը առաջանում է օժանդակ պորտերի դիզայնում և կնքման փիլիսոփայության մեջ: Միկրոբիալ ֆերմենտացիայի տարա պետք է դիմանա դրական ճնշման մեջ տեղում ստերիլիզացման ցիկլերի ժամանակ՝ 121–135°C ջերմաստիճանում, իսկ խառնարարի առանցքի վրա տեղադրված երկակի մեխանիկական կնիքները կանխում են աղտոտման ներթափանցումը բարձր արագությամբ խառնման ընթացքում: Կենդանիների բջիջների մշակման համար նախատեսված բիոռեակտորները հաճախ աշխատում են ցածր ճնշման տակ, սակայն պահանջում են ավելի շատ նմուշառման և կերակրման պորտեր, քանի որ պերֆուզիոնի և կերակրման համակարգի ցիկլերը ներառում են միաժամանակյա աշխատող մի քանի հեղուկի մուտքի գծեր: Ստերիլիզացման սահմանները, ասեպտիկ միացման կետերը և ավազանի փակարանների ընտրությունը բոլորը հետևում են աճեցվող օրգանիզմի հատուկ աղտոտման ռիսկի պրոֆիլին՝ բակտերիաները, կենդանիների բջիջները և վիրուսների արտադրության հարթակները յուրաքանչյուրը տարբեր ստերիլության ապահովման պահանջներ են ներկայացնում:

Մոնիտորինգի, կառավարման և ավտոմատացման համակարգեր

Ժամանակակից պրոցեսի կառավարում ֆերմենտացիայի տարա կենտրոնացված է միկրոբիալ նյութափոխանակությունը վարող պարամետրերի շուրջ. լուծված թթվածնի կարգավորում՝ այն կապված խառնման և գազի հոսքի հետ, pH-ի կարգավորում՝ թթվի և հիմնի պոմպերի միջոցով, ջերմաստիճանի կարգավորում՝ ջերմային մակերեսի կամ սառը հեղուկի շրջանառությամբ և սապունային փրփուրի հայտնաբերում՝ հակափրփուրի ավելացմամբ: Այս կառավարման օղակներում ռեդունդանտությունը կարևոր է, քանի որ E. coli-ի բարձր բջջային խտությամբ աճի ժամանակ լուծված թթվածնի սենսորի ավարտը կարող է հանգեցնել մշակույթի վայրագ անկման մի քանի րոպեի ընթացքում: Բջջային մշակույթի բիոռեակտորը ավելացնում է առցանց կապացիտետի կամ կենսունակ բջիջների խտության սենսորներ, գլյուկոզի և լակտատի մոնիտորներ և երբեմն՝ ռեալ ժամանակում մետաբոլիտների հետևում պահելու համար Ռամանի սպեկտրոսկոպիա — սենսորներ, որոնք հիմնարար միկրոբիալ ֆերմենտացիայի տարա կարող է չանհրաժեշտվել: FDA-ի 21 CFR մաս 11 կանոնակարգի համապատասխանությունը էլեկտրոնային գրառումների և աուդիտի հետքերի համար նույնքան կարևոր է երկու համակարգերի համար էլ, քանի որ բացակայումների գրառումները պետք է ապացուցեն, որ ամբողջ ընթացքում յուրաքանչյուր վերահսկման գործողություն իրականացվել է ծրագրավորվածին համապատասխան: Վերահսկման հարթակի ընտրությունը, որը աջակցում է ինչպես միկրոբիոլոգիական, այնպես էլ բջջային մշակումների ռեցեպտներին, հնարավորություն է տալիս հաստատությանը ճկունություն ձեռք բերել իր մշակման գծի զարգացման ընթացքում:

Կիրառում, ընտրություն և գործնական որոշումների կայացում

Բիոֆարմակեուտիկական մասշտաբի մեծացման դեպք

ԱՄՆ-ի միջին չափի բիոֆարմակեուտիկական CDMO ընկերությունը միակ օգտագործման 200 լ փորձարկման համակարգի վրա մեծացնում էր մեկ մոնոկլոնային հակամարմինի գործընթացը՝ 5 լ սեղանի վրա տեղադրվող ապակե բիոռեակտորից: Սկզբնական փոխանցումը ձախողվեց. տիտրերը նվազեցին մոտավորապես 40%-ով փոքր մասշտաբի արդյունքների համեմատ: Հետաքննությունը ցույց տվեց, որ խառնման ստրատեգիան վերցվել էր ընկերության ավելի հին միկրոբիոլոգիական ֆերմենտացիայի տարա հարթակը։ Իմպելլերի ծայրի արագությունները չափից բարձր էին, ինչը առաջացնում էր անթայարակելի շերտավորման վնաս ՉՕ բջիջներին։ Լուծված թթվածնի կարգավորման կասկադը ծրագրված էր նույն ագրեսիվ PID պարամետրերով, որոնք օգտագործվում էին E. coli ֆերմենտացիայի ժամանակ, ինչը ստեղծում էր տատանվող թթվածնի մակարդակներ, որոնք ստրեսի ենթարկում էին սուրճային բջիջների մշակումը։ Իմպելլերը վերակազմավորելով՝ փոխարինելով ցածր շերտավորման ծովային թեքված թեքությամբ մեքենայական մասերով, խառնումը նվազեցնելով 80–100 оборот/րոպե-ի, և ավելի մեղմ թթվածնի մատակարարման համար անցնելով միկրոսպարգերի, գործընթացը վերականգնվեց ստանդարտ փորձարարական մակարդակի տիտրերից 5 %-ի սահմաններում՝ երեք փորձի ընթացքում։ Դասը պարզ էր․ սարքավորումները, որոնք նախագծված են մեկ մտածելակերպի շուրջ, առանց կառավարման ստրատեգիայի և հեղուկի դինամիկայի վերամտածման չեն կարող ուղղակի կիրառվել սուրճային բջիջների մշակման մեջ։ ֆերմենտացիայի տարա մտածելակերպի շուրջ նախագծված սարքավորումները առանց կառավարման ստրատեգիայի և հեղուկի դինամիկայի վերամտածման չեն կարող ուղղակի կիրառվել սուրճային բջիջների մշակման մեջ։

Ճիշտ սարքավորումները ընտրելիս հիմնական գործոններ

Երբ թիմը նստում է սարքավորումների տեխնիկական հատկանիշները սահմանելու համար՝ ֆերմենտացիայի տարա կամ բիոռեակտորի դեպքում առաջին հարցը չի վերաբերում տանկի ծավալին, այլ՝ օրգանիզմին: Միկրոբիոլոգիական գործընթացները պահանջում են բարձր թթվածնի փոխանցման ունակություն, արագ ջերմության հեռացում և համոզիչ սառցակայուն վերահսկում: Կենդանական բջիջների գործընթացները պահանջում են մեղմ խառնում, ճշգրիտ սննդային մատակարարում և նվազագույն շերտավորում: Բիոլոգիայից դուրս հետևյալ ստուգման ցուցակը օգնում է սեղմել ընտրությունը.

• Նյութերի հետագծելիություն և ASME BPE ստանդարտին համապատասխան մակերևույթի վերջնական մշակման փաստաթղթեր
• CIP և SIP վավերացման փաթեթներ՝ ընդգրկելով ամենասառը կետերը
• Սարքավորումների համատեղելիություն արդեն օգտագործվող գործընթացի կառավարման ծրագրային ապահովման հետ
• Պորտերի քանակը և կոնֆիգուրացիան՝ ըստ ընթացիկ և ապագայի գործընթացների ավելացման պահանջների
• Խառնիչի շարժիչի չափը՝ բավարար բարձր ստեղծվող ծակուղության համար
• Մեկանգամյա օգտագործման ընտրությունը կամ ստայնլես պողպատի օգտագործումը՝ կախված արտադրական արշավների ճկունությունից և մաքրման վավերացման բեռնվածությունից

Այս հարցերը տրամադրելը սարքավորումների մատակարարների հետ համատեղվելուց առաջ կարճացնում է գնահատման ցիկլը և նվազեցնում այն ռիսկը, որ վեց ամիս անց սարքավորումը կարիք կունենա վերակառուցման:

Տեխնիկական սպասարկման և գործակից լավագույն պարագայներ

Ա ֆերմենտացիայի տարա օրական արտադրական ծառայության ընթացքում այն մաշվում է կանխատեսելի եղանակներով: Խառնարարի մեխանիկական ամբողջականության ապահովման սեղմադրիչները պետք է ստուգվեն առնվազն եռամսյակը մեկ անգամ. փոքր հատակային արտահոսումը, որը մնում է աննկատ, կարող է ներմուծել աղտոտում, որը կոչնչացնի ամբողջ բաժինը՝ արտադրական ցիկլի շաբաթներ անց: pH-ի և DO-ի սենսորները ժամանակի ընթացքում շեղվում են և պետք է պարբերաբար վերակարգավորվեն հայտնի ստանդարտների նկատմամբ՝ յուրաքանչյուր մի քանի ցիկլը մեկ, ոչ միայն այն դեպքում, երբ ցուցմունքները կասկածելի են թվում: Պորտերի միացման մասերի էլաստոմերային O-ձև օղակները և սեղմադրիչները մաշվում են կրկնակի գոլորշիացման ազդեցությամբ և պետք է փոխարինվեն կանխարգելիչ պլանի համաձայն՝ անհապաղ ավարտի սպասելու փոխարեն: Մեկանգամյա օգտագործման կենսառեակտորների դեպքում ուշադրությունը կենտրոնանում է պայուսակի ամբողջականության ստուգման, խողովակների կառուցվածքի կարի որակի և սենսորների վերակարգավորման վրա՝ յուրաքանչյուր արտադրական արշավից առաջ: Օպերատորների վերապատրաստումը՝ սեղմադրիչների մաշվածության, սենսորների շեղման կամ ջերմամեկուսացված շերտի աղտոտման վաղ նշանները ճանաչելու համար՝ կանխում է անսպասելի կանգառների մեծամասնությունը: Բաժինների համարակալմանը կապված կանխարգելիչ սպասարկման մատյանը հեշտացնում է սարքավորումների իրադարձությունների և գործընթացային շեղումների կապը հետաքննությունների ընթացքում:

Հաճախադեպ տրվող հարցեր և գործընկերների ընտրություն

Հաճախ տրվող հարցեր

Կարելի՞ է ֆերմենտատորը օգտագործել բջջային մշակույթի համար։

Ստանդարտ միկրոբիոլոգիական ֆերմենտացիայի տարա ընդհանրապես չի հարմարվում սուտակային կամ միջատների բջջային մշակույթի համար՝ առանց կարևոր փոփոխությունների։ Իմպելլերի երկրաչափությունը, խառնման արագության միջակայքը և սպարգերի տեսակը օպտիմալացված են բարձր շերտավորման դիմացկունություն ունեցող միկրոօրգանիզմների համար։ Չվերափոխված ֆերմենտացիայի տարա մեջ CHO կամ HEK293 բջիջների մշակումը սովորաբար հանգեցնում է ցածր կենսունակության՝ մեխանիկական վնասվածքի և մեղմ խառնման արագության դեպքում թթվածնի անբավարար մատակարարման պատճառով։

Ինչու՞ են որոշ արտադրողներ բոլոր սարքերը նշում որպես կենսառեակտորներ։

Շատ սարքավորումների արտադրողներ «կենսառեակտոր» տերմինը օգտագործում են որպես ընդհանուր հասկացություն, քանի որ այն ընդգրկում է ավելի լայն արտադրանքի շարք՝ միկրոբիոլոգիական, բջջային մշակույթի, մեկ անգամ օգտագործվող և հիբրիդային համակարգեր՝ մեկ մարքեթինգային կատեգորիայի ներքո։ Սա պարզեցնում է դրանց կատալոգը, սակայն կարող է թաքցնել տվյալ գործընթացի համար կարևոր ճարտարապետական տարբերությունները։ Գնորդները պետք է հարցնեն նախատեսված օրգանիզմի տեսակի և վավերացված արդյունքների մասին՝ այլ ոչ թե հիմնվել միայն արտադրանքի անվանման վրա։

Որ ստանդարտներն են կիրառվում ֆերմենտատորների և բիոռեակտորների կառուցման վրա

ASME BPE-ն ապահովում է բիոպրոցեսային սարքավորումների նախագծման հիմնական ստանդարտը՝ ընդգրկելով մակերևույթի վերջնամշակումը, նյութերի ընտրությունը, եռակցումը և մաքրման հնարավորությունը: FDA-ի և EMA-ի կողմից իրականացվող GMP կանոնակարգերը կարգավորում են սարքավորումների շահագործման, մաքրման և փաստաթղթերի ձևավորման կարգը: ISO 9001-ը կարգավորում է արտադրողի որակի կառավարման համակարգը: Այս ստանդարտները համատեղաբար ապահովում են, որ ֆերմենտատորը ֆերմենտացիայի տարա կամ բիոռեակտորը համապատասխանում է կարգավարական վերահսկողների անվտանգության և որակի պահանջներին:

Ինչպե՞ս են մեկանգամյա օգտագործման և ստայնլես պողպատե ֆերմենտատորները համեմատվում

Մեկանգամյա օգտագործման բիոռեակտորները վերացնում են մաքրման վավերացման անհրաժեշտությունը և նվազեցնում են շարքերի միջև վերադարձի ժամանակը, ինչը լավ է աշխատում բազմաապրանքային արտադրամասերում: Ստայնլես պողպատե ֆերմենտացիայի տարա համակարգերը կարող են դիմանալ ավելի բարձր ճնշումների և ջերմաստիճանների, աջակցում են ավելի ագրեսիվ մաքրման ցիկլերին և սովորաբար ավելի ցածր երկարաժամկետ սպառելի ծախսեր են ապահովում նվիրված մեկ ապրանքի արտադրատարրերում: Ընտրությունը կախված է արտադրական արշավների բազմազանությունից, արտադրամասի ենթակառուցվածքից և կյանքի ցիկլի ծախսերի մոդելավորումից:

Ի՞նչ չափի ֆերմենտացիոն տարա է հարմար փորձարկման ստադիայի համար

Փորձարկման ստադիա ֆերմենտացիայի տարա չափսը կախված է ներքևում գտնվող հզորությունից և բաղադրության ուսումնասիրությունների, կայունության փորձարկումների և վաղ կլինիկական մատակարարումների համար անհրաժեշտ նյութի քանակից: Սովորաբար փորձարկման ստադիայի ծավալները տատանվում են 30 լիտրից մինչև 200 լիտր միկրոբիոլոգիական գործընթացների համար և 50 լիտրից մինչև 500 լիտր բջջային մշակումների համար: Այն չափսի ընտրությունը, որը բավարար քանակությամբ նյութ է ապահովում՝ առանց ավելցուկային թափոնների, ներկայացնում է գործնական հավասարակշռություն, որին ձգտում են շատ մշակման թիմեր:

Որքան հաճախ պետք է վերակարգավորել pH-ի և DO-ի սենսորները

Արտադրական պայմաններում ֆերմենտացիայի տարա pH-ի սենսորները սովորաբար պետք է վերակարգավորվեն յուրաքանչյուր բաչի կամ յուրաքանչյուր երկու-երեք բաչի հետո՝ կախված գործընթացի տևողությունից և սենսորի որակից: Լուծված թթվածնի սենսորները հաճախ կարող են ավելի երկար ժամանակ աշխատել՝ մինչև հինգ կամ վեց ցիկլ, եթե բաչերի միջև պահպանվում է պոլյարիզացիան: Եթե պլանային կարգավորումների միջև pH-ի շեղումը գերազանցում է 0.1 միավորը, իսկ DO-ի շեղումը՝ 5 %-ը, դա նշանակում է, ո что սենսորը մոտենում է իր ծառայության վերջին և պետք է առաջահատումով փոխարինվի:

Ինչ է առաջացնում փրփուրի կուտակումը ֆերմենտատորում և ինչպես է այն վերահսկվում

Փրփուրը միկրոբիոլոգիական ֆերմենտատորում ֆերմենտացիայի տարա առաջանում է բջիջների կողմից արտադրվող սպիտակուցների և մակերևույթային ակտիվ նյութերի միացման հետևանքով՝ զուգակցված խառնման և սպարգինգի մեխանիկական ազդեցության հետ: Եթե այն չվերահսկվի, փրփուրը կարող է արգելափակել արտանետման ֆիլտրները, տեղափոխվել դեպի հետագա գծեր և ստեղծել աղտոտման ճանապարհ:

Նոր ֆերմենտատորի համակարգի տեղադրման և որակավորման համար որքան ժամանակ է անհրաժեշտ

Տիպիկ ստայնլես պողպատե ֆերմենտացիայի տարա տեղադրումը՝ գործարանային ընդունման փորձարկումից սկսած մինչև վայրի առաքումը, մեխանիկական տեղադրումը, օգտագործման համար միացումը և IQ/OQ կատարումը՝ տևում է մոտավորապես 12–20 շաբաթ, կախված վայրի պատրաստականությունից և օգտագործման հասանելիությունից: Պրոցեսի որակավորումը և առաջին ինժեներական աշխատանքները ավելացնում են ևս 4–8 շաբաթ: Մեկանգամյա համակարգերը կարող են շահագործման մեջ մտնել 6–10 շաբաթում, քանի որ նրանք շրջանցում են մաքրման տեղում (CIP) և ստերիլացման տեղում (SIP) կատարվող որակավորման մեծ մասը:

Հավաստի բիոպրոցեսինգային սարքավորումների գործընկերի ընտրում

Բիոպրոցեսինգային ամբարձիչների համար ճիշտ սարքավորումների գործընկերի ընտրությունը ներառում է սպեցիֆիկացիայի թերթիկից այն կողմ նայելը: Մատակարարը, որն ունի փաստաթղթերով հաստատված ինժեներական փորձ ինչպես միկրոբիոլոգիական, այնպես էլ ֆերմենտացիայի տարա և բջիջների մշակման կենսառեակտորների հարթակները տրամադրում են գործնական տեսլակետ, որը կարճացնում է նախագծերի իրականացման ժամանակահատվածները: Արտադրական հնարավորությունները, որոնք ներառում են ներքին ASME BPE-ի համապատասխան եռակցում, էլեկտրոպոլիրովկա, ինչպես նաև գործընթացին մոտ պայմաններում գործարանային ընդունման փորձարկում, նվազեցնում են երրորդ կողմի ենթակրթումների վրա կախվածությունը և բարելավում են որակի հետևելիությունը: Գլոբալ մատակարարման շղթայի հնարավորությունը կարևոր է, երբ սկզբնական տեղադրման ամիսներ կամ տարիներ անց անհրաժեշտ են փոխարինման մասեր, լրացուցիչ ամաններ կամ ընդարձակման մոդուլներ՝ այն գործընկերը, որն ունի հաստատված տրանսպորտային ծառայություններ, կարող է մատակարարել բաղադրիչներ առանց նախագծի ընթացքը խաթարող սպասման ժամանակահատվածների: Պատվերի համաձայնեցման ճկունությունը՝ ներառյալ մուտքերի դասավորության փոփոխությունները մինչև արդեն գործող գործարանային ընդհանուր SCADA համակարգերի հետ կառավարման համակարգի ինտեգրումը, թույլ է տալիս, որ սարքավորումները հարմարվեն գործընթացին, այլ ոչ թե հար forced գործընթացը հարմարվի ստանդարտ լուծումների սահմանափակումներին: RITAI-ը մատակարարում է մեկնաբանված ճարտարագիտական փորձ կենսամշակման ամանների արտադրության ոլորտում և աջակցում է դեղագործական և կենսատեխնոլոգիական հաճախորդներին՝ մշակելով համակարգեր, որոնք նախագծված են յուրաքանչյուր արտադրամասի համար հատուկ օրգանիզմի, մասշտաբի և կարգավորող միջավայրի հիման վրա: