ما هي معايير السلامة التي يجب أن يتوافق معها مفاعل زراعة الخلايا في مجال الأدوية؟
اعتبارات إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) المتعلقة بالممارسات التصنيعية الجيدة (cGMP): ضمان التعقيم وأهلية المعدات لمفاعلات زراعة الخلايا؛ وضوابط العمليات وإدارة المخاطر: التعقيم، واختبار التسرب، وأهلية المفاعل الحيوي الخاصة به. للبقاء ضمن إطار إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)...
عرض المزيد
